蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7689|回复: 27
收起左侧

[小容量] 配液岗位注意事项?

[复制链接]
药徒
发表于 2019-5-23 10:16:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
好了,又是我,新兴的职场小白,来请教下各位大神:最近在写配液岗位sop,我之前也没接触过,不清楚配液过程会出现什么状况。问题1:我们计划提前一天把物料称量好,放置在物料暂存间,那么第二天准备配料的时候,需不需要重新称量复核一下?
问题2:对于配液岗位我是完全没接触过,想请教下各位大神,比较重点的一些注意事项及解决方法?
望不吝赐教,谢谢!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-5-23 13:27:55 | 显示全部楼层
会的不写,写的不会。
目前国内药厂通病。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-23 14:26:46 | 显示全部楼层
为什么称量工作要提前一天?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-23 10:54:51 | 显示全部楼层
为什么要让小白写不让有经验的写?你们的SOP是只给检察官看的么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-23 10:58:16 | 显示全部楼层
去配制岗位跟一个月就都知道了,不然你写的SOP,仅仅是自己想当然的产物
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 11:17:29 | 显示全部楼层
格洛纳斯 发表于 2019-5-23 10:58
去配制岗位跟一个月就都知道了,不然你写的SOP,仅仅是自己想当然的产物

没生产,没人操作,所以,你说的实现不了,只能靠想,还有广大蒲友的意见与建议
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 11:18:11 | 显示全部楼层
格洛纳斯 发表于 2019-5-23 10:58
去配制岗位跟一个月就都知道了,不然你写的SOP,仅仅是自己想当然的产物

没生产,没人操作,所以,你说的实现不了,只能靠想,还有各位大神的意见与建议
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 11:19:26 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-5-23 10:54
为什么要让小白写不让有经验的写?你们的SOP是只给检察官看的么

招不到有经验的人咯,反正我也只能写个大概,然后上面的人审核
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-23 11:51:09 | 显示全部楼层
就算不能生产,也可以模拟操作一下,看下问题在哪里?估计你的文件需要多次升版了,边干边升版吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 12:03:24 | 显示全部楼层
river66 发表于 2019-5-23 11:51
就算不能生产,也可以模拟操作一下,看下问题在哪里?估计你的文件需要多次升版了,边干边升版吧

岗位sop又不是操作sop,升版是肯定的,慢慢来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-23 13:33:57 | 显示全部楼层
柯雪萍 发表于 2019-5-23 12:03
岗位sop又不是操作sop,升版是肯定的,慢慢来

流程你写不写,风险你控不控制,你不模拟写的都是空的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-23 13:39:42 | 显示全部楼层
你问的问题太大了,一时半会儿还不好回答,所以楼上的各位老师会喷你。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 13:49:45 | 显示全部楼层
vicajane 发表于 2019-5-23 13:39
你问的问题太大了,一时半会儿还不好回答,所以楼上的各位老师会喷你。

所以,我觉得我是来求知的,然后一路被砸场。。。能收集一点是一点,结果却是一点也没有。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 13:51:00 | 显示全部楼层
river66 发表于 2019-5-23 13:33
流程你写不写,风险你控不控制,你不模拟写的都是空的。

流程放操作sop里面,风险控制这块有配液中控
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-23 14:04:49 | 显示全部楼层
各大药企的通病
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-23 14:10:11 | 显示全部楼层
你们物料的性状,是否有引湿性;存放容器,密封性;保存环境,温湿度等综合考虑。
如果第二天一早复核当然好,但是复核后允许范围的制定还是需要好好考虑一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-23 15:01:46 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-5-23 13:27
会的不写,写的不会。
目前国内药厂通病。

哎,说的没毛病
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-24 16:30:07 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2019-5-23 14:26
为什么称量工作要提前一天?

昨天称完,放着,今天上班,称一下,核对下就能用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-26 21:56:40 | 显示全部楼层
1、你既然写的是岗位SOP,那就是重在操作流程及过程注意事项。操作流程可以通过多次模拟生产前准备、生产以及生产结束后来逐渐明晰,进而提炼为操作流程;注意事项是多次从事岗位生产相关操作总结出的经验,除原则性的问题外后续可通过升版解决,当然前面提到的操作流程也可通过后续逐步的实践及验证升版,进而达到指导实际生产的作用。
2、至于你提的问题1,个人建议不要配液前一天称量原辅料,原因有很多(部分物料有引湿性、微生物负荷、物料数量微变)。
希望可以帮到你!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-28 13:18:57 | 显示全部楼层
leixiaolong 发表于 2019-5-26 21:56
1、你既然写的是岗位SOP,那就是重在操作流程及过程注意事项。操作流程可以通过多次模拟生产前准备、生产以 ...

好的,非常感谢!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 17:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表