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[确认&验证] 关于冻干机的板层温度均匀性

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药徒
发表于 2019-5-7 15:10:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP指南中截取的图片,红线的两句话怎么理解?时间间隔具体指的是什么?只要10个探头,却说每层放5个,怎么放?循环6次是什么意思?
微信截图_20190507150607.png
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药徒
发表于 2019-5-7 15:33:05 | 显示全部楼层
哪本指南,哪一页
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药徒
发表于 2019-5-7 15:41:36 | 显示全部楼层
-40,0,40三个温度点记录时间间隔为10S,其他的温度点间隔为60S
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药徒
发表于 2019-5-7 15:42:26 | 显示全部楼层
-40,0,40为一个循环,做6个循环这个也不理解
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药徒
发表于 2019-5-7 15:44:12 | 显示全部楼层
人家说至少10个探头,是至少。  板层4个角加中间1个
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药徒
发表于 2019-5-7 15:53:03 | 显示全部楼层
板层均匀性验证,在3个温度恒温时10s采集一次数据,升降温时60s一次,循环6次?升温3次降温3次?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-7 16:33:09 | 显示全部楼层

无菌药品  168页
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-7 16:34:42 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-5-7 15:44
人家说至少10个探头,是至少。  板层4个角加中间1个

那么多搁板   每层都做啊?看书上的意思是   那可麻烦了

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48探头一次能做好几块  详情 回复 发表于 2019-5-7 16:37
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药徒
发表于 2019-5-7 16:37:44 | 显示全部楼层
制药设备学习 发表于 2019-5-7 16:34
那么多搁板   每层都做啊?看书上的意思是   那可麻烦了

48探头一次能做好几块
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药徒
发表于 2019-5-7 16:43:55 | 显示全部楼层
每层冻干层板的四个角和中间位置,均需要布点,因此需要有很多温度探头的验证仪。48个探头的温度验证仪只能做9块冻干层板,如果要做10块,呵呵,恰好少了2个点,无法进行温度均匀性检测

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可以分两次做  详情 回复 发表于 2019-5-7 16:56
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药徒
发表于 2019-5-7 16:56:41 | 显示全部楼层
radiopharm 发表于 2019-5-7 16:43
每层冻干层板的四个角和中间位置,均需要布点,因此需要有很多温度探头的验证仪。48个探头的温度验证仪只能 ...

可以分两次做
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