蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1772|回复: 10
收起左侧

关于集团设置中心实验室的设想

[复制链接]
药徒
发表于 2019-5-4 19:02:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大虾:
       小弟有个问题请教,公司有一个设想,想成立集团统一管理的QC实验室,由此实验室检测原辅料放行给各分公司或子公司使用,是否可行?法规是否有此方面的内容?

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-5-4 19:14:43 | 显示全部楼层
你们子公司都在一个园区吗?看着都觉得很麻烦
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-4 19:20:49 | 显示全部楼层
在同一个城市,这样做的好处是集团新产品使用的原辅料的分析方法学验证在此实验室完成后,不需要进行方法学转移到子公司就可以使用了!

点评

分析方法是不用转移了,但是运输过程的风险评估打算让谁做呢?请证明样品运输不会对样品质量造成影响,不然检验不合格,是物料本身不合格,还是物料合格,但是样品在运输过程中变质呢?  详情 回复 发表于 2019-5-5 09:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-4 21:26:00 | 显示全部楼层
加拿大有相关法规
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-4 22:09:03 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-5 08:29:20 | 显示全部楼层
可以的,相关规程要明确规定
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-5-5 08:29:49 | 显示全部楼层
帮你问了一下,集团统一采购,统一检验  发货到子公司使用,基本可以接受,但是子公司采购,集团检验,这样不被接受。

另外,中控和中间产品的检验 应由生产企业负责,不能因此取消子公司的QC
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-5 08:39:10 | 显示全部楼层
这样太麻烦了吧。方法转移也还是很快的,建议分公司自己检
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-5 08:55:16 | 显示全部楼层
计划用量子通信传递样品?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-5 09:06:17 | 显示全部楼层
本质上是一种委托检验
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-5 09:59:57 | 显示全部楼层
jyzou1976 发表于 2019-5-4 19:20
在同一个城市,这样做的好处是集团新产品使用的原辅料的分析方法学验证在此实验室完成后,不需要进行方法学 ...

分析方法是不用转移了,但是运输过程的风险评估打算让谁做呢?请证明样品运输不会对样品质量造成影响,不然检验不合格,是物料本身不合格,还是物料合格,但是样品在运输过程中变质呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 20:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表