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[生产制造] 湿法制粒遇到问题

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药徒
发表于 2019-5-3 18:42:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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预混合后,加入粘合剂各物料细粉形成独立颗粒,导致在流化床干燥出现分层。请各路大神帮忙分析一下。
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宗师
发表于 2019-5-3 19:11:12 | 显示全部楼层
1、总共有几种物料?密度差异很大吗?粘合剂是什么?
2、可否在加入粘合剂之前先行混合,如果物料密度差异较大,(1)可以采用搅拌混合(如槽混),不建议使用三维混合,混合均匀之后再湿法制粒,(2)不建议使用沸腾床干燥,沸腾干燥可能造成已混合均匀的物料再次出现分层,可以使用烘箱干燥。

个人理解,仅供参考!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-3 19:44:15 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-5-3 19:11
1、总共有几种物料?密度差异很大吗?粘合剂是什么?
2、可否在加入粘合剂之前先行混合,如果物料密度差异 ...

物料密度相差不大,但是一种物料是中药提取物,制粒前以搅拌混合,粘合剂是75%乙醇。

点评

1、中药提取物是怎么干燥的,喷雾?带干?烘箱?还是其他? 2、提取物中是否加中药材原粉? 3、75%乙醇不是什么好的粘合剂,浓度越高最后的颗粒越容易散开,建议降低粘合剂的浓度,或者减少用量,其他使用水作为粘  详情 回复 发表于 2019-5-3 20:03
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宗师
发表于 2019-5-3 20:03:52 | 显示全部楼层
24VS23 发表于 2019-5-3 19:44
物料密度相差不大,但是一种物料是中药提取物,制粒前以搅拌混合,粘合剂是75%乙醇。

1、中药提取物是怎么干燥的,喷雾?带干?微波干燥?烘箱?还是其他?
2、提取物中是否加中药材原粉?
3、75%乙醇不是什么好的粘合剂,浓度越高最后的颗粒越容易散开,建议降低粘合剂的浓度,或者减少用量,其他使用水作为粘合剂。
4、最终的制剂是什么?颗粒剂、片剂、胶囊剂、还是其他剂型?
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药生
发表于 2019-5-5 08:17:32 | 显示全部楼层
信息不多,很难判断。
可能是粘合剂的种类和使用量不合适,部分物料没有被润湿,加大用量或延长湿法制粒搅切时间试试。
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药徒
发表于 2019-5-5 16:24:48 | 显示全部楼层
你们的物料堆密度相差应当大于0.1了,而且选择的粘合剂并不能有效粘合
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药徒
发表于 2019-5-6 08:18:57 | 显示全部楼层
应该粘合剂问题
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药徒
发表于 2019-5-6 11:58:16 | 显示全部楼层
设备部门来学习,不发表意见。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-6 18:30:37 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2019-5-6 08:18
应该粘合剂问题

粘合剂用聚维酮K30,75%乙醇

点评

乙醇溶解的吧  详情 回复 发表于 2019-5-9 13:07
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-6 18:32:07 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2019-5-5 16:24
你们的物料堆密度相差应当大于0.1了,而且选择的粘合剂并不能有效粘合

你们一般用什么粘合剂?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-6 18:34:42 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2019-5-5 08:17
信息不多,很难判断。
可能是粘合剂的种类和使用量不合适,部分物料没有被润湿,加大用量或延长湿法制粒搅 ...

搅拌可以延长时间,切的时间延长的话颗粒干燥后会很硬,对崩解有影响。

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药徒
发表于 2019-5-7 13:31:38 | 显示全部楼层
根据你们的产品可以适当的增加少量粘合剂如聚维酮K30或纤维素钠
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药徒
发表于 2019-5-7 16:07:06 | 显示全部楼层
那只能说你们工艺有问题,在上湿法制粒+沸腾干燥时,没经过工艺实验及验证,不是单纯的更换粘合剂能解决的,除非你只是工艺实验。
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药徒
发表于 2019-5-9 13:07:15 | 显示全部楼层
24VS23 发表于 2019-5-6 18:30
粘合剂用聚维酮K30,75%乙醇

乙醇溶解的吧
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药徒
发表于 2019-5-9 13:17:51 | 显示全部楼层
我叫我公司的工程师来研究下这个情况
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