求专家和老师帮忙，每天30个左右纯化水不挥发物要做疯了。

zhoumin0200

我们公司QC每天要做30个点的纯化水，注射用水的检测。
公司现在实行的是30个点理化全检。30个点的不挥发物做的实验员简直要疯了。
更可怕的是为了这个项目，整个实验室8个8孔水浴锅，一起开，实验室桑拿房一样，
实验员苦不堪言。我知道有很多企业都只做几个关键水点的全检。
但是我学识浅薄，拿不出有力的资料去和领导交涉。
请论坛的专家和老师帮帮我，给我点信息，我要去和领导PK，一定要解决掉不挥发物这个繁重的检测。

飞凌大圣

真做无罪，假做犯法！
继续辛苦，努力加油！

data1313

看你描述的情况，领导对于工作量和检测的频率置之不顾，纵使你有专家级理论，也是无可奈何。从来都是一切以权力为中心，以领导为中心，以服从为中心。

剑魔

我敢说百分之八十的企业，不挥发物都是造假的。

yuansoul

做的很规范。坚持，这是真理。任何想 去除 的想法都是 错误的。

广州西唐科技～

您好，目前我们公司有款仪器，不挥发物恒重仪，一次最多可做23个样品，两次称量就能完成0.3mg恒重，全程自动化，自动蒸发，烘干，冷却，称量。可以省很多人工，国内已经很多药企在使用了，中国食品药品检验研究院也在使用，欢迎来电咨询18820110417

剑魔

木公1 发表于 2019-5-13 09:23
那个合格率太低了，我做了这么多次合格率就在12.5%。还浪费时间浪费精力，就没有一种先进的仪器替代吗

我认为中国药典要求的不挥发物检测不具备良好的操作可行性。

915_雨

结果，全都没减少，你呀的让数据特点、趋势、统计根本没处实施。
都按最全的来  最优？ 扯淡
到底要多少数据就可以评估好坏。都搞清楚了吗

已经超过实际检验能力的检验计划，最大的风险是作假。

R8488670BUST

剑魔 发表于 2019-4-29 14:54
我敢说百分之八十的企业，不挥发物都是造假的。

哈哈哈自信点，应该是百分之九十九，只要做过的纯化水不挥发物的，都有这经历

77月亮

第一阶段吧，必须全做

xiana100

领导没有错 很难反驳

蓝雨~

全做当然没毛病啊。提个变更吧，全检只检关键功能间的使用点，其余使用点只检部分项目。

yhdaizy@163.com

天天洗桑拿还不好啊，刚开始验证阶段就这样，洗一个月就好了！

long_five

8×8=64，你不是只有30个点吗？要8个八孔水浴锅全开？

PLS

检测一定周期，作个评估，检测点轮换检测。

chenqiang179

long_five 发表于 2019-4-29 14:37
8×8=64，你不是只有30个点吗？要8个八孔水浴锅全开？

那也不一定啊。   不能只做纯化水呢。万一还有注射用水呢，或者有其它样品，开64个也是可能的哦。

山顶洞人

long_five 发表于 2019-4-29 14:37
8×8=64，你不是只有30个点吗？要8个八孔水浴锅全开？

还有其他项目，也要用水浴

山顶洞人

验证指南里有三阶段，你是哪个阶段了？

chenqiang179

在相信你领导的前提下，就按文件规定的，应该检的就都要检。
如果不相信你领导，核对验证的要求，比如取样点的个数，与周期有关的检验频数。不是每天每个取样点都要检验，是一个周期所有取样点都要检验到。当然，关键取样点，每次要做哦。比如：总送，总回、储罐、之类的。还有是在线检，还是取样检。  看你公司如何编定的验证。 我想你们领导应该都考虑过吧。

maone

在验证期间的话，每个点都检没问题，这没办法，忍一忍，后面再验证周期拉大一点就是了。日常监测的话，根据你们的验证数据，在你们文件应该规定了所有点监测的频率，我们是12个取水点，规定两周内做完，总送总会及最远端，或者你有特殊要求的取水点每周都要一次监测，其他的平均分到两周，这样一周一次，一次七八个就不是很麻烦

无云007

还是拿着你的验证数据和你日常所有的数据说话吧！领导这个样你申请人，硬件改善让领导花点钱。

915_雨

在中国，说风险评估出取样计划

火蝶

.....每天都做啊  我们公司根据使用点制定监测周期  然后取样的日子再分布一下   每天做的点就不多了啊~~