蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3423|回复: 9
收起左侧

[生产运营] 各位,请问返工可以返回到之前的工序,那么可以返回几道工序?

[复制链接]
药徒
发表于 2019-4-28 16:24:41 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位,请问返工可以返回到之前的工序,那么可以返回几道工序?是上一道工序还是可以返回到前面的多道工序?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-28 16:38:16 | 显示全部楼层
这个看产品问题出在哪里,哪道工序或者多道工序可以解决,工艺里的某道工序重复不属于返工。另外,一般不建议返工,需要与之匹配的工作量较大,人力物力投入不小
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-28 16:44:32 | 显示全部楼层
法规的定义是将某一生产工序的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。返工应该经过充分的风险评估后才能决定返回哪一步,当然,制剂一般不得返工。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-4-28 20:04:07 | 显示全部楼层
反正 回到 仓库 变成 原辅料。。。。。没道理,不科学,难度大。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-29 08:22:41 | 显示全部楼层
返到越前面,难度越大,评估需要做的越多
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-29 09:00:57 | 显示全部楼层
工艺验证没有问题,重新提取都没问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-29 10:29:26 | 显示全部楼层
注意返工和重新加工的区别,一般返工是可以返回之前多道工序的。如细粉水分超标,可以返回干燥和粉碎过筛两道工序
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-7 14:46:45 | 显示全部楼层
这个需要根据产品的不合格项目进行具体的分析,一般可以以文件的形式提前规定该产品出现不符合项目的种类及对应的返工步骤;当然,也可以对产品的具体不合格项进行风险评估,根据风险评估结果给出返工程序,经过签批后进行返工。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-17 10:30:39 | 显示全部楼层
请问,返回到前一工序,对于如何返回有没有什么规定?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-15 08:34:36 | 显示全部楼层
学习学习!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-14 22:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表