认证时间

HmomGd777 · 发表于 2019-4-26 09:56:40

无名之辈发表于 2019-4-26 09:14
人员配置到位，员工素质够高，3个月完成前期准备

人员水平一般，还得经过培训

椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-26 09:57:10

易水寒123 发表于 2019-4-26 09:55
谢谢您的解答

不客气

xufang_wolf · 发表于 2019-4-26 11:11:55

先做起来，估计的半年了

无知无欲 · 发表于 2019-4-26 16:53:48

留个半年到一年的时间吧。如果人员都没有，那可能要1.5年甚至。

HmomGd777 · 发表于 2019-4-27 07:58:38

xufang_wolf 发表于 2019-4-26 11:11
先做起来，估计的半年了

是哦，这是最快的了

lreo1 · 发表于 2019-4-28 14:23:14

看上头怎么安排，最快2个月，最长无期限

wyqsz · 发表于 2019-4-29 09:15:07

排除药事注册方面的要求，单单验证工作顺利的话也要半年时间，
现在的工作首先要制订一个详细的验证计划，验证顺序的合理性、人员的安排非常关键。

HmomGd777 · 发表于 2019-4-29 14:57:30

wyqsz 发表于 2019-4-29 09:15
排除药事注册方面的要求，单单验证工作顺利的话也要半年时间，
现在的工作首先要制订一个详细的验证计划， ...

感谢您的宝贵建议

lgnllhp · 发表于 2019-4-29 16:31:36

人员充足的话半年吧，水系统1-2个月，然后厂房，设备确认2个月，工艺验证一个月，一个月整理所有资料完成自检。工艺验证完成后基本就可提交资料了。

HmomGd777 · 发表于 2019-4-29 16:51:16

lgnllhp 发表于 2019-4-29 16:31
人员充足的话半年吧，水系统1-2个月，然后厂房，设备确认2个月，工艺验证一个月，一个月整理所有资料完成自 ...

谢谢您的回复

jwwill · 发表于 2019-4-30 15:04:28

空调系统验证、水系统验证、设备验证、工艺验证都能一次性成功的吗？灭菌柜验证反复失败偏差搞了大半年的也有，空调系统出霉菌车间人员反复打扫消毒整几个月的也有

粉剂or预混剂 · 发表于 2021-3-10 17:15:41

两个月解决问题，加班加点，干

小金库 · 发表于 2023-4-23 18:50:04

感谢分享。

[小容量] 认证时间