关于扭矩测试和容器密封性的问题

青椒炒肉

想问下各位，你们容器密封性除了用微生物侵入法和色水法，有没有用扭矩评价的？标准又是怎样的？我们的要求是扭矩≥1.0lbf.in  ，在轧盖的前中后抽样检查

自新城

我们的简单，是用三只手指头测试，今年才买扭力矩

听风者语

扭力仪检查是对轧盖效果最直接和可验证有数据的方法，可以通过这个方法来检验；
1.扎盖机的每一个轧头之间是否有机械、压力的差异。
2.铝盖的铝材是否符合我们要求的硬度指标。
3.胶塞的硬度是否偏软或偏硬。
4.瓶口的角度是否设计合理。
正常铝盖的轧完后，铆合的扭矩力为：
13mm直径的铝盖，1-2KGF 的扭矩力
20mm直径的铝盖，3-4KGF的扭矩力
27mm直径的铝盖，6-7KGF的扭矩力
33mm直径的铝盖，9-10KGF的扭矩力
在无菌制剂生产现场对铝盖的检查目前比较多的还是三指法，但这会出现检测者个体差异大，判断结果无法通过数据文件来呈现。感性判断！
从产品生产出到患者使用这整个生命周期内铝盖是否将胶塞牢牢的压在瓶口就尤其对重要。在轧盖之后铝盖铝材的铆合力疲劳衰减和温度变化导致热胀冷缩，运输过程中的产品碰撞都会出现松动现象。
扭矩力虽然不能直接判断出产品是否密封，但他是对整个产品生命周期的一个有效密封的保证
需要详细数据分析的可以联系我

小金库

感谢分享。

猴头

自新城 发表于 2019-4-22 14:21
我们的简单，是用三只手指头测试，今年才买扭力矩

请问这类设备的测试参数及合格标准如何进行开发、制定？