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[生产运营] B/A级区设备清洁消毒频率的制定

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药徒
发表于 2019-4-21 17:03:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:我们单位新建一冻干车间,现次面临制定B/A级区设备清洁、消毒频率?这个是怎么定啊?比如说传送包材的轨道怎么消毒?其余设备表面怎么消毒?是通过风评?这个文件怎么写?求各位出出主意。
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药士
发表于 2019-4-21 19:18:41 | 显示全部楼层
拍脑门定一个,然后通过验证确认有效期内,微生物能不能控制在规定的范围呢,如果可以就这样,不可以的话可以考虑缩短时间
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药徒
发表于 2019-4-22 08:46:02 | 显示全部楼层
通过风险评估确认日常操作的重点和非重点区域,针对严重性不同制定不同的清洁方法,清洁方法可以参照其他类似文件。然后通过清洁验证,确认清洁效果,并对清洁有效期进行验证。
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药神
发表于 2023-4-3 21:59:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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