关于实验记录和报告

asan2022 · 发表于 2019-4-10 20:09:31

实验报告和实验记录是一回事么？然后实验报告必须有检验人、审核人和批准人签字么?检验记录是检验人和复核人签字？

王李玉珏 · 发表于 2019-4-10 21:39:17

小同志，把GMP指南好好看

wwhcom · 发表于 2019-4-11 06:50:18

报告:是报告人和批准人吧

lili1977 · 发表于 2019-4-11 08:36:12

看公司文件有详细的规定。

zhaoyangwu69 · 发表于 2019-4-11 09:15:41

实验记录是对实验过程，实验各操作、实验数据的记录，目的是实验的可追溯。操作步骤通常需要操作人、复核人签字。
实验报告是对整个实验过程实验操作的合理性，实验数据的分析得出结论的结论性报告。报告需要有起草人、审核人、批准人签字。
多看看指南学习学习

阑枫轩 · 发表于 2019-4-11 10:21:19

实验是三个过程：实验方案起草与批准、实验实施及记录、实验报告截稿与审核。实验记录只是其中一个过程记录而已，仅需要实验人签字和同组人复核。实验报告是系统性的，需要实验已经实施完毕且过程正常完成（数据有异常或未达预期数据的需进行相应调查并作出分析结论），形成整体报告成册后至少由实验方案起草人、实验人、QC、结论人、领导人（部门领导、生产/质量负责人）签字。

xiaohui3064 · 发表于 2019-12-25 10:42:52

同志，把GMP指南好好看

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