问下gmp验证是否可以用exc表格制订物料单并填写相关信息

reabhtiz · 发表于 2019-4-9 17:06:10

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同标题，exc表格在GMP上能用吗，看了下必须有计算机验证的才行

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椒陵小小兵 · 发表于 2019-4-9 17:11:14

用于计算的需要验证的

阑枫轩 · 发表于 2019-4-9 17:14:57

我觉得可以，只是做物料单据，这个和GMP不存在冲突关系

Jackon · 发表于 2019-4-9 17:17:42

Excel好像是你自己编写计算公式的才需要验证。自带的简单也可以不用。

如果只是用于记录单，当然是可以不需要验证的

xu290606838 · 发表于 2019-4-9 18:53:08

Jackon 发表于 2019-4-9 17:17
Excel好像是你自己编写计算公式的才需要验证。自带的简单也可以不用。

如果只是用于记录单，当然是可以 ...

其实我认为不能说的这么绝对。例如以下情况，应该需要验证，虽然验证对象不是Excel了。
例如仓库台账（这个台账是GMP活动范畴内的），只用Excel表格登记了，没有其他纸质记录作为支撑，就算这个登记表格不带有任何的计算过程，我还是认为需要进行确认的。可能不是确认吧，至少也要有相关文件说明这些电脑是如何管理的。

zk8031 · 发表于 2019-4-9 18:54:03

用erp呗

reabhtiz · 发表于 2019-4-10 00:00:47

xu290606838 发表于 2019-04-09 18:53
其实我认为不能说的这么绝对。例如以下情况，应该需要验证，虽然验证对象不是Excel了。
例如仓库台账（这个台账是GMP活动范畴内的），只用Excel表格登记了，没有其他纸质记录作为支撑，就算这个登记表格不带有任何的计算过程，我还是认为需要进行确认的。可能不是确认吧，至少也要有相关文件说明这些电脑是如何管理的。

对感觉很模糊，使用exc的表格填写物料单发货单按道理都是属于计算机办公也易修改，但是没有统一标准，很犹豫啊

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Jackon · 发表于 2019-4-10 09:38:24

xu290606838 发表于 2019-4-9 18:53
其实我认为不能说的这么绝对。例如以下情况，应该需要验证，虽然验证对象不是Excel了。
例如仓库台账（ ...

GMP记录你们不需要签字确认吗？我记得我们以前就是仪表台账，都是一个月打出一份，然后相关人员签字确认的。
只有记录，没有复核，风险太大了

[物料管理] 问下gmp验证是否可以用exc表格制订物料单并填写相关信息

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