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[其他] 高活性、高毒性、高致敏性药物的定义及判断依据

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发表于 2019-4-2 16:41:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求论坛的各位大神赐教:GMP中提及的高活性、高毒性、和高致敏性药物的定义、判断依据。特别是高致敏性药物。万分感谢
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药徒
发表于 2021-3-13 10:21:28 | 显示全部楼层
高毒性(高生物有害性)药物
一般是指外源化学物质与生命机体接触或进入生物活体体内后,能引起直接或间接损害作用(中毒、癌变等)的药物成分,如抗肿瘤药物。
高活性药物
指某种药物成分在极微量的情况下仍具有生物效用,彻底清洁及防扩散较难,如激素类药物。
高致敏性药物
某些药物成分在进入人体后刺激免疫系统产生特异性抗体,使人体处于对该过敏原的致敏状态,如青霉素和部分抗生素。
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药徒
发表于 2019-4-2 18:02:08 | 显示全部楼层
这个问答里有具体的规定,可以在网上搜到。
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药生
发表于 2019-4-2 17:43:32 | 显示全部楼层
欧盟有一个计算依据

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能否提供一下线索?  详情 回复 发表于 2019-5-9 11:22
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药徒
发表于 2019-5-9 11:22:12 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2019-4-2 17:43
欧盟有一个计算依据

能否提供一下线索?
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药徒
发表于 2023-2-22 17:29:01 | 显示全部楼层
ChrisJ 发表于 2021-3-13 10:21
高毒性(高生物有害性)药物
一般是指外源化学物质与生命机体接触或进入生物活体体内后,能引起直接或间接 ...

各位老师,能否提供一下检索的方向
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发表于 2023-7-4 14:45:33 | 显示全部楼层
还想看一下
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药徒
发表于 2023-11-24 15:00:21 | 显示全部楼层
西瓜瓜~ 发表于 2019-4-2 18:02
这个问答里有具体的规定,可以在网上搜到。

请问原文可以发一下吗,谢谢
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药徒
发表于 2023-12-29 09:17:50 | 显示全部楼层
西瓜瓜~ 发表于 2019-4-2 18:02
这个问答里有具体的规定,可以在网上搜到。

请问这算是正式稿吗?
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