关于几个国外申报时细胞库的相关资料的问题

as8256913 · 发表于 2019-4-2 09:55:50

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1、工程细胞株（空）的在传代过程中，到细胞转染，单克隆挑选直至RCB过程是否需要ＧＭＰ条件？2、从RCB到ＷＣＢ是否需要ＧＭＰ条件？
3、另外中国、美国乃至欧洲申报关于细胞库项的文件有什么要求？

llnnjyd · 发表于 2021-8-20 13:55:08

同问？？？？

[FDA药事] 关于几个国外申报时细胞库的相关资料的问题