空调和主要设备时间问题

大王阿 · 发表于 2019-3-30 13:56:59

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空调停机超过15个小时，设备未超过48小时，设备需要前清场吗

595411992 · 发表于 2019-3-30 14:23:31

一个看设备清洁验证怎么做的如何规定的，在一个空调停机超过多少小时应该如何处理，看自己问文件规定，如果是D 还好说但是级别高的最好是清场空调监测一下悬浮粒子和沉降菌。

小笼包子 · 发表于 2019-3-30 14:36:34

个人理解：首先你做清洁验证的时候，空调系统是否一直是运行的，如晚上是值班模式，还是说关机第二天生产前再运行半小时？如果是一直运行的话，那你这个就要前清场；如果是晚上关机的话，那你当初验证暂存48小时的时候，累加时间肯定是超过15个小时，但是不同的是，当初15个小时的中间肯定空调是运行过的，这就需要进行风险评估，看这个时间差有多少，建议这种情况，有信心的，进行设备关键部位的微生物取样，进行确认，然后设备使用和检测同步进行，相关产品的放行等微生物结果，这个过程形成一个风险评估报告，那以后这类情况就可以直接不进行前清场（但是如果不同设备或者其他情况时还是需看风险评估结果而定）。
个人愚见

大王阿 · 发表于 2019-3-30 18:31:30

595411992 发表于 2019-3-30 14:23
一个看设备清洁验证怎么做的如何规定的，在一个空调停机超过多少小时应该如何处理，看自己问文件规定，如 ...

首先空调的运行，文件规定停机超过15小时就需要臭氧消毒再开启，设备清洁验证当初做的是48小时，超过48小时需要重新清场，但是这个期间没有规定空调运行模式，所以在执行的时候就比较混乱，比如这48小时内如果空调连续停机超过15小时了，我环境做了臭氧，设备需不需要重新清洁？

595411992 · 发表于 2019-3-31 10:20:37

大王阿发表于 2019-3-30 18:31
首先空调的运行，文件规定停机超过15小时就需要臭氧消毒再开启，设备清洁验证当初做的是48小时，超过48小 ...

臭氧可消毒设备表面，但是超过48小时了该处理就处理，也不用不纠结，就看你想怎么体现这个东西。

jxnu2006 · 发表于 2019-4-1 17:08:47

就看你这清洁验证是开着空调做的还是关着做的

小金库 · 发表于 2023-4-10 22:05:40

谢谢共享

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