修订质量标准

dengmei16 · 发表于 2019-3-21 08:41:31

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中药制剂中含量测定为索氏提取6小时，时间过长，现在想给为超声30分钟，超声的含量比索氏的含量还要高，标准起草说明中能不能只简单的说明在原标准的基础上只修订了含量测定方法，对于其他方面无更改，对于历史沿革、处方等方面还要不要详细的说明？

说明：此品种为我司独家品种，质量标准也是2014年才转正的

jasonzhang6688 · 发表于 2019-3-21 09:28:59

jasonzhang6688 · 发表于 2019-3-21 09:29:16

这个可能是报药典会的

爱念湖 · 发表于 2019-3-21 10:13:27

这个可能是报药典会的

dengmei16 · 发表于 2019-3-21 10:26:04

jasonzhang6688 发表于 2019-3-21 09:28
http://www.chp.org.cn/view/ff80808166da1e560166ed4097301d0e?a=tz

谢谢

dengmei16 · 发表于 2019-3-21 10:26:28

爱念湖发表于 2019-3-21 10:13
这个可能是报药典会的

谢谢

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