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楼主: xincheng186
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[检验及监测] 大家配制培养基时,是灭菌前测量PH还是灭菌后测量PH?

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发表于 2019-7-2 08:17:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-9-4 08:25:11 | 显示全部楼层
前后都做,没有什么可被挑战的,灭菌前做可以预先识别风险(虽然药典规定灭菌后要做),体现的是风险预防的一个思维
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药徒
发表于 2019-9-20 15:59:36 | 显示全部楼层
建议做个灭菌前后pH变化情况对比,再厂家批号灭菌条件等信息不变的情况下,只需要测灭菌前就可以了,灭菌后pH通过计算在标准范围内即可,当然换了厂家批号的还需要再测试确认一下
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药徒
发表于 2019-10-24 14:47:09 | 显示全部楼层
同一批培养基相同的设备灭菌,灭菌前后的漂移基本差不多。同一批培养基相同浓度下灭菌前的pH也是差不多的。可以每批培养基灭菌前测一次,每次灭菌后是肯定要测的。
其实,更重要的是关注灭菌前的pH控制在什么范围能确保灭菌后pH能合格。
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大师
发表于 2019-10-24 15:02:48 | 显示全部楼层
灭菌后检测会不会交叉污染呀,本人觉得,灭菌后测被污染的风险比较大吧,以前我们过GMP,都是灭菌前测得
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药徒
发表于 2019-10-28 09:01:16 | 显示全部楼层
设计一个验证报告,多次灭菌前后测量,给个数据分析,
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发表于 2019-11-1 10:22:34 | 显示全部楼层
灭菌前检测pH就可以了,一种培养基的配制流程应当是固定且稳定的,灭菌工艺参数也应当是经过验证的,这就确保了培养基灭菌前后的pH变化在一个固定的范围,没必要每次都去检测灭菌后的培养基pH值,除了增加工作量,没啥用,试问对于固定培养基、半固体培养基,灭菌后怎么检测,你做一个试试看?

点评

可以灭菌前分装出来一点测或者灭菌后在无菌条件下分装出来一点测,但关键你灭菌后不合格怎么调?所以我觉得你说的对。  发表于 2020-3-31 17:46
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药徒
发表于 2019-11-3 21:41:02 | 显示全部楼层
更合理的方法应该是灭菌前后都检测,老师避免的是培养基的浪费,但是忽略了灭菌操作的变数
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发表于 2019-12-17 16:50:48 | 显示全部楼层
学习了解一下,谢谢各位蒲友的分享
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发表于 2020-1-10 11:06:37 | 显示全部楼层
灭菌前测,是用于调节pH,虽然大多数情况下pH都符合培养基厂商要求;灭菌后测是为了确保培养基符合要求,类似灵敏度,无菌检查这样
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发表于 2020-3-31 17:39:59 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 昆明山海棠s 于 2020-3-31 17:42 编辑

我觉得老师说的有道理。如果你灭菌后测,只能用来前后作对比看看ph稳定不稳定,受不受影响。ph如果不合格你要怎么调才能保证培养基无菌?只能重新配制。所以灭菌后就没必要测了
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药徒
发表于 2020-4-1 10:13:20 | 显示全部楼层
说到底会提这个问题还是没搞清楚“培养基ph值”这个概念啥意思。肯定是使用状态的培养基的属性啊           

所以说平面电极是用来干嘛的?我不相信回帖的没人买   

都用干粉培养基了,不觉得灭菌前有啥测ph调ph的必要
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药徒
发表于 2020-4-14 12:36:51 | 显示全部楼层
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发表于 2020-4-26 11:15:15 | 显示全部楼层

灭菌前检测是调节控制,必须要进行;灭菌后检测是质量检查,根据要求进行。
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药徒
发表于 2020-4-29 16:04:03 | 显示全部楼层
灭菌前后都测。。。也不麻烦,,是有必要的。。。
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药徒
发表于 2020-7-17 15:43:35 | 显示全部楼层
请问各位灭菌前后都进行PH控制的,你们灭菌前的PH 值合格,灭菌后也合格吗?如果不合格,报废吗?如果调节,怎么操作?
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药生
发表于 2020-8-18 11:53:24 | 显示全部楼层
建议灭菌前调配pH,灭菌前分装一小瓶试样作为灭菌后测试pH,灭菌后还需要确定酸碱值是有理由的,一些筛选或者特定的培养基高温后会出现pH值的波动,放置到常温后,将之前的样品进行测试,也可以验证后写入文件,证明某一培养基中没有受高温影响的物质
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药徒
发表于 2020-8-18 14:55:56 | 显示全部楼层
前后都测,宁可多做千万别少做。每个检查老师指导的时候被自己的经验影响判断。
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发表于 2020-9-14 16:43:15 | 显示全部楼层

有固体培养基专用的电极。这个电极有国产的,比进口的电极便宜。
测固体培养基PH时候可以拿个小烧杯,比如50毫升的小烧杯。然后倒10毫升培养基,这个拿来测固体培养基的PH。
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药徒
发表于 2020-10-22 09:17:15 | 显示全部楼层
没什么说的  前后都测。理由:培养基灭菌过程中PH会发生变化,但每种培养基的变化趋势不同,灭菌前测试是为了保证其PH范围  避免灭菌后不合格,灭菌后测试是确认PH是否符合要求。这类似于注射剂生产中,配制液检测PH,成品也要检测PH。鉴定完毕,谢谢!
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