中药硬胶囊崩解问题

飘a1c2ac0c · 发表于 2019-3-12 07:35:16

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各位大神，请帮忙指点下。最近做硬胶囊崩解时，胶囊总是粘在压块上随着压块一起上下运动，导致崩解超出30分钟，使用不同厂家，不同批号的空心胶囊填充的都这样。胶囊内容物为提取的浸膏经带干后与生药粉混合，干法制粒，干燥，总混，填充，未添加其他辅料。
请各位帮忙分析下，有哪些因素可能导致崩解偏高。谢谢。

zxb6668 · 发表于 2019-3-12 07:54:22

浸膏量太大，引湿性太强造成，可以用部分中药打粉，或制粒后包衣。

wgt-王 · 发表于 2019-3-12 07:56:36

生产时出现此种现象？还是胶囊储藏一段时间后出现此现象？

陆英打相思子 · 发表于 2019-3-12 08:54:06

按你描述的现象应该是浸膏中有遇水发粘性的成分（类似胶类成分），你在浓缩快到结束时多熬一下浸膏，就是把浸膏的密度在浓缩稠一些，试一下吧，也许会解决崩解的问题。

jinshayy · 发表于 2019-3-12 15:51:19

你描述最近的崩解不好，那之前的崩解还是好的，对吧？如是，则要对比之前的物料和生产条件找原因，看有哪些变化。

飘a1c2ac0c · 发表于 2019-3-12 20:46:59

wgt-王发表于 2019-03-12 07:56
生产时出现此种现象？还是胶囊储藏一段时间后出现此现象？

小试时出现这样的，之前的批次都没出现这种情况，仅有一批崩解不合格。谢谢

飘a1c2ac0c · 发表于 2019-3-12 20:49:32

陆英打相思子发表于 2019-03-12 08:54
按你描述的现象应该是浸膏中有遇水发粘性的成分（类似胶类成分），你在浓缩快到结束时多熬一下浸膏，就是把浸膏的密度在浓缩稠一些，试一下吧，也许会解决崩解的问题。

浸膏都是水提取的，制粒是加有阿胶生药粉。谢谢

阑枫轩 · 发表于 2019-4-8 14:37:13

我司在做的时候也出现过类似情况，最终分析是干燥过程影响比较大，建议调整带干温度试试