寻求大佬帮助。。制剂含量问题

朱传琦

1.原料内加法制粒，在混合阶段均匀性98-100%，含量99%
2.干颗粒总混结束后均匀性98-100%，含量在95%下限。
3.生产过程中无跑料现象，制粒收率92%，总混辅料占比总处方量的1.43%，在混合阶段未进行折算投料。
4.将混合颗粒压片后检测也是均匀，还是含量偏低 94%左右
现象没方向找含量偏低的原因，各路大神给个头绪。。

19880509

均匀度 不是用RSD 来看么？压片不是根据实测含量来计算的？表示没看懂

ぐ尐お灗Jや

可以从制粒方法入手，不知道你们采用的是什么方法制粒，干法？湿法或喷雾？还是直接混合？根据原料的特性，其对热源是否敏感。
1、干法;压辊过程中物料会根据压辊时间长短产生热量，越是到最后，物料越热。
2，湿法或喷雾制粒： 制粒过程中温度过高或干燥时间过长都可能影响到含量降解。喷雾或湿法制粒用的粘合剂对原料含量是否有影响，
3，直接混合：因已知均匀度合格，那么排除混合时间过段的问题。混合时间长不会对含量有影响。如果是直接混合，那有可能就是原料没有折纯/折干。

剑魔

水分，挥发性，降解杂质或其他杂质。建议先对比图谱。

缘来就是你

问题出在混合阶段未进行折算投料