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[验证管理] 洁净服的穿戴效期和存放效期一样吗?

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药徒
发表于 2019-3-8 12:17:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在做验证,想问一下洁净服的效期如何判定,存放的时候测得和每天穿戴的结果肯定不一样啊?
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药生
发表于 2019-3-8 13:00:42 | 显示全部楼层
存放效期是灭菌后保持无菌的时间;穿戴效期是穿戴多长时间后满足相应级别表面微生物要求的时间
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-8 14:12:11 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-3-8 13:00
存放效期是灭菌后保持无菌的时间;穿戴效期是穿戴多长时间后满足相应级别表面微生物要求的时间

那这两个都需要做吗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-8 14:12:16 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-3-8 13:00
存放效期是灭菌后保持无菌的时间;穿戴效期是穿戴多长时间后满足相应级别表面微生物要求的时间

那这两个都需要做吗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-8 14:13:00 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-3-8 13:00
存放效期是灭菌后保持无菌的时间;穿戴效期是穿戴多长时间后满足相应级别表面微生物要求的时间

那这两个都需要做吗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-8 14:20:06 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-3-8 13:00
存放效期是灭菌后保持无菌的时间;穿戴效期是穿戴多长时间后满足相应级别表面微生物要求的时间

如果我做存放效期,我可以放5天,但是这5天我每天都穿了,中间已经不合格呢
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药生
发表于 2019-3-8 14:31:45 | 显示全部楼层
俗人九变Q 发表于 2019-3-8 14:20
如果我做存放效期,我可以放5天,但是这5天我每天都穿了,中间已经不合格呢

存放效期是无菌保持期限,是灭菌以后不穿,放在那里,过多久还能无菌;你的穿戴效期是拆开一个无菌的衣服,穿上操作多久以后表面微生物不符合相应标准,压根不是一码事。有可能你穿戴两个小时衣服就不合格了,就得拿去清洗灭菌。
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药徒
发表于 2019-3-8 14:32:26 | 显示全部楼层
你穿了还算存放吗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-8 14:34:56 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-3-8 14:31
存放效期是无菌保持期限,是灭菌以后不穿,放在那里,过多久还能无菌;你的穿戴效期是拆开一个无菌的衣服 ...

那意思是穿戴效期?我们不是每次穿完都洗的,是ivd不是药厂
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-8 14:35:53 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-3-8 14:31
存放效期是无菌保持期限,是灭菌以后不穿,放在那里,过多久还能无菌;你的穿戴效期是拆开一个无菌的衣服 ...

穿戴效期也要做吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-8 14:37:25 | 显示全部楼层
萌新 发表于 2019-3-8 14:32
你穿了还算存放吗

那洁净服如果不是每次用完都洗,穿几次再洗这个要验证吗
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药生
发表于 2019-3-8 14:40:42 | 显示全部楼层
俗人九变Q 发表于 2019-3-8 14:34
那意思是穿戴效期?我们不是每次穿完都洗的,是ivd不是药厂

不管你穿多久才去洗,总要证明穿这么久衣服依旧符合要求吧,不知道你们的标准是不是跟药厂一样
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药徒
发表于 2019-3-8 14:46:37 | 显示全部楼层
俗人九变Q 发表于 2019-3-8 14:37
那洁净服如果不是每次用完都洗,穿几次再洗这个要验证吗

人是最大污染源,衣服是保护环境和产品的不是你,穿过的洁净服就可以说脏了,能穿多久就自己验证了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-8 14:47:27 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-3-8 14:40
不管你穿多久才去洗,总要证明穿这么久衣服依旧符合要求吧,不知道你们的标准是不是跟药厂一样

所以这个效期和存放效期不一样,我还得做个穿戴效期?我不太明白
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药生
发表于 2019-3-8 15:50:52 | 显示全部楼层
俗人九变Q 发表于 2019-3-8 14:47
所以这个效期和存放效期不一样,我还得做个穿戴效期?我不太明白

嗯,还得做个穿戴效期,你题目问的不就是他俩一样不一样么,不一样
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发表于 2019-8-28 13:48:06 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-3-8 14:31
存放效期是无菌保持期限,是灭菌以后不穿,放在那里,过多久还能无菌;你的穿戴效期是拆开一个无菌的衣服 ...

那清洗后到灭菌前这段时间的存放是否需要验证
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药神
发表于 2022-8-2 18:50:45 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2022-9-14 13:59:43 | 显示全部楼层
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