【蒲公英“东富龙杯”辩论赛】蒲公英第11届年会辩论赛辩题征集

鹤城 · 发表于 2019-3-18 07:52:15

企业自查能否代替监管部门例行检查？

西文 · 发表于 2019-3-27 13:13:16

我不是药神是大量增加印度药进口还是中国药企奋发图强

老黄1 · 发表于 2019-4-3 06:19:26

制剂要不要研究基因毒

sdsmliao · 发表于 2019-4-3 15:21:44

懂技术是否有利于QA管理

sdsmliao · 发表于 2019-4-3 15:23:08

产品QA与体系QA孰轻孰重

蒲公英 · 发表于 2019-4-8 20:47:09

衣龙成：药品的数据不可靠是否意味着药品质量不可靠？

蒲公英 · 发表于 2019-4-8 20:48:43

李老师：偏离GMP体系规定范围的一定是偏差吗？

luckylala · 发表于 2019-4-8 23:05:44

刘老师：风险管理在于预防风险事件还是后果事件

鹤城 · 发表于 2019-4-9 07:21:38

现场QA有没有权力对一线员工进行罚款？

鹤城 · 发表于 2019-4-9 07:38:31

本帖最后由鹤城于 2019-4-9 07:41 编辑

质量部负责人应不应该对交期负责？

质量部负责人应不应该客户投诉率负责？

luckylala · 发表于 2019-4-13 00:11:20

李峰：
1.一次性产品在传统制药行业中的应用，大力推广还是慎重使用
2.数据完整性应依靠人员培训还是更完善的计算机系统
3.环境监测是微生物的监测更重要还是尘埃粒子的检测更重要
4.参数放行是否适合于当下国内制药企业
5.药品质量控制是优化生产工艺和过程还是提高检验监测能力
6.中国制药行业的发展最重要的是完善法规标准体系还是鼓励创新

luckylala · 发表于 2019-4-13 00:12:48

刘贺煜：
再验证是否有实际意义

luckylala · 发表于 2019-4-13 00:15:21

张功臣：
中国药典规定，采用纯化水通过蒸馏法制备注射用水，是好事还是坏事

luckylala · 发表于 2019-4-13 00:17:47

狄老师：
回归药品治病救人的行业本质，还是追逐药品“商业包装”的企业文化
追求国内外医药政策导向，还是以不变应万变做好药品质量

luckylala · 发表于 2019-4-13 00:18:30

李老师：
药监局该不该取消

luckylala · 发表于 2019-4-13 00:26:04

李老师：
药监提出的不科学不合理要求，算不算需要“打黑”范围
2010版GMP指南，是否已成为行业发展的绊脚石
EMA发布的《交叉污染和共用设施清洁限度指南问答》2018是残留限度放宽了还是加严了

luckylala · 发表于 2019-4-15 08:11:09

honker:
质量与生产谁先行

luckylala · 发表于 2019-4-15 08:20:27

马老师：
传统中药制剂的经验鉴别是否保留
配方颗粒是否是祖国传统医学理论的现代化开发延伸
在产产品经研究优于原研产品，是保持还是回退（一致性评价）

luckylala · 发表于 2019-4-15 08:22:00

李老师：
目前制剂产业药政变化巨大（等效临床、带量采购、医保控价），加之环保、安全等严格，对于原料药企业是机遇还是生存危机

luckylala · 发表于 2019-4-15 08:23:14

李老师：
当前的GMP管理是否促进中药制造发展

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