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[质量保证QA] 同志们,谁手里有这个文件GB/T16292-2015,2019年要执行这个吗?

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发表于 2019-3-1 14:25:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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怎么网上都找不到呢?
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宗师
发表于 2019-3-1 14:31:16 | 显示全部楼层
目前只有2010年版为有效版本,没看到2015版的任何信息。

点评

GB16294-2010后面附录3的沉降菌技术要求还是1998年GMP标准,这个早都失效了,那么是不是也应该按照新办2010GMP的执行了呢  详情 回复 发表于 2022-7-24 11:35
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 楼主| 发表于 2019-3-1 14:36:53 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-3-1 14:31
目前只有2010年版为有效版本,没看到2015版的任何信息。

感觉是,但是有看到别人讨论说2015版的试行3年,今年应该执行了,网上也查到了2015版的和10版对比
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药生
发表于 2019-3-1 15:12:40 | 显示全部楼层
只知道有ISO14644-1 2015,GB/T16292-2015还真没有看到过。
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药徒
发表于 2019-3-1 15:22:01 | 显示全部楼层
狐狸先生的女友 发表于 2019-3-1 14:36
感觉是,但是有看到别人讨论说2015版的试行3年,今年应该执行了,网上也查到了2015版的和10版对比

那是ISO 14644-2015吧~~~~
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 楼主| 发表于 2019-3-1 15:26:49 | 显示全部楼层
zlanylz 发表于 2019-3-1 15:22
那是ISO 14644-2015吧~~~~

嗯,是,找到了
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 楼主| 发表于 2019-3-1 15:27:10 | 显示全部楼层
剑魔 发表于 2019-3-1 15:12
只知道有ISO14644-1 2015,GB/T16292-2015还真没有看到过。

嗯,是的,我找到了
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发表于 2019-9-6 10:20:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-24 11:35:01 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-3-1 14:31
目前只有2010年版为有效版本,没看到2015版的任何信息。

GB16294-2010后面附录3的沉降菌技术要求还是1998年GMP标准,这个早都失效了,那么是不是也应该按照新办2010GMP的执行了呢
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