同型号设备不同操作间，能否共用一套操作规程？

grandysw · 发表于 2019-3-3 10:30:27

设备编号是肯定要用两个，SOP用同一套是可以。

质管-小伟 · 发表于 2019-3-3 16:18:38

陆英打相思子发表于 2019-2-27 10:56
个人觉得可以

设备编号应该是每台不一样的，规程可以共用一份，但是最好还是每个操作间内单独放一份

质管-小伟 · 发表于 2019-3-3 16:19:05

gxl 发表于 2019-2-27 11:34
设备编号相同，操作规程可以一样。使用、清洁、验证等操作应该有所区别，便于追溯。

设备编号应该是每台不一样的，规程可以共用一份，但是最好还是每个操作间内单独放一份

质管-小伟 · 发表于 2019-3-3 16:19:20

xufubing 发表于 2019-2-27 11:28
没问题，是可以的

设备编号应该是每台不一样的，规程可以共用一份，但是最好还是每个操作间内单独放一份

质管-小伟 · 发表于 2019-3-3 16:19:51

lili1977 发表于 2019-2-27 11:00
可以。设备操作规程，就是指设备如何正确使用，和放在哪里没有关系。

设备编号应该是每台不一样的，规程可以共用一份，但是最好还是每个操作间内单独放一份

质管-小伟 · 发表于 2019-3-3 16:20:06

陆英打相思子发表于 2019-2-27 10:56
个人觉得可以

设备编号应该是每台不一样的，规程可以共用一份，但是最好还是每个操作间内单独放一份

Polina · 发表于 2019-3-4 05:33:10

设备编号必须不同，操作规程也必须一个房间一份分发件，就是多一份分发件而已。本身设备旁放置操作规程的目的就是方便随时取阅的，如果只放一份分发件，GMP检查时有可能会被记录为发现项。

129129129 · 发表于 2019-3-4 08:21:28

个人认为一样的设备，作为不同的用途，可能操作方法并不一样，SOP应该分开编写，如果操作方法都一样，可以一个SOP，每个设备放一份。

Dansen · 发表于 2019-3-4 08:54:07

答案已经明了了

时光里的繁星 · 发表于 2019-3-4 09:40:55

编号唯一，不可共用，我来检查的话，看你的生产记录设备使用记录工艺规程，我怎么知道你究竟的用的哪一台。共用编号会引发歧义和误操作

Enjoy · 发表于 2019-3-5 08:35:48

设备编号是设备的身份证号，厂内必须唯一。
SOP，可以是一份，分不同章节写明2个设备各自的操作方法就好，毕竟制软材和整粒的操作参数是不一样的。

swing_lily · 发表于 2019-3-5 08:49:24

设备编号唯一，操作规程可以用同一份，但是每个房间都要放一份，方便操作人员查看

饭团001 · 发表于 2019-3-5 09:13:27

设备编号不能相同，便于追溯，操作规程可以相同，这个不影响

老三SD · 发表于 2019-3-5 10:37:28

两台设备肯定不能是同一编号，你家设备编号SOP是怎么规定的呢？

xufubing · 发表于 2019-3-5 15:24:08

质管-小伟发表于 2019-3-3 16:19
设备编号应该是每台不一样的，规程可以共用一份，但是最好还是每个操作间内单独放一份

嗯嗯，你很专业！

qdxuanyu · 发表于 2019-3-5 15:56:44

设备编号应该唯一，有10台就要十个编号；操作规程可以通用。

秋天的梦想 · 发表于 2019-3-6 07:31:26

每台设备需要唯一的一个编号；每台设备均应有自己的操作规程，至于操作规程的内容是否一样，取决于设备型号，原理等是否完全一样。

云水风度 · 发表于 2019-3-6 09:11:43

设备应该有各自的唯一性编号，设备操作规程可以相同，但是每台设备旁应该放置一份，便于操作人员必要时参考。

sokey26 · 发表于 2019-3-7 08:47:24

编号唯一，规程可以一样

飞翔etz · 发表于 2024-9-18 17:04:03

我们的设备型号一样，操作系统不一样。可以起草一份操作规程吗

[设施设备] 同型号设备不同操作间，能否共用一套操作规程？