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[设施设备] 同型号设备不同操作间,能否共用一套操作规程?

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药徒
发表于 2019-2-27 10:55:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体制剂车间,有两台一样的颗粒机,一台放在制粒间用于制软材,一台放在总混间用于整粒,我想问一下两台能否共同使用一个设备编号,操作规程。谢谢

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两个一摸一样的双胞胎 一个叫媳妇 一个只能叫小姨子  发表于 2019-2-27 11:13
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药徒
发表于 2019-2-27 11:40:35 | 显示全部楼层
设备编号不可以相同,SOP可以同一份,设备编号就是设备的身份证号码,怎么可以相同呢?而SOP只是一个操作流程指导,文件中本来就固定了适用于**型号颗粒剂的操作!
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药徒
发表于 2019-2-27 11:34:58 | 显示全部楼层
设备编号相同,操作规程可以一样。使用、清洁、验证等操作应该有所区别,便于追溯。

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设备编号应该是每台不一样的,规程可以共用一份,但是最好还是每个操作间内单独放一份  详情 回复 发表于 2019-3-3 16:19
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药徒
发表于 2019-2-27 12:35:43 | 显示全部楼层
设备编号肯定不可以,你设备本身自带的出厂编号肯定也不一样吧
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药徒
发表于 2019-2-27 10:56:59 | 显示全部楼层
个人觉得可以

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设备编号应该是每台不一样的,规程可以共用一份,但是最好还是每个操作间内单独放一份  详情 回复 发表于 2019-3-3 16:20
设备编号应该是每台不一样的,规程可以共用一份,但是最好还是每个操作间内单独放一份  详情 回复 发表于 2019-3-3 16:18
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药生
发表于 2019-2-27 10:59:12 | 显示全部楼层
设备编号应该是每台不一样的,规程可以共用一份,但是最好还是每个操作间内单独放一份。
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药徒
发表于 2019-2-27 11:00:10 | 显示全部楼层
可以。设备操作规程,就是指设备如何正确使用,和放在哪里没有关系。

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设备编号应该是每台不一样的,规程可以共用一份,但是最好还是每个操作间内单独放一份  详情 回复 发表于 2019-3-3 16:19
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药徒
发表于 2019-2-27 11:00:47 | 显示全部楼层
同样的设备通用操作规程问题不大,但相同的设备编号很明显是不合适的!
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药徒
发表于 2019-2-27 11:00:49 | 显示全部楼层
设备编号不可以用同一个,操作规程可以用一样的。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-27 11:01:15 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2019-2-27 10:59
设备编号应该是每台不一样的,规程可以共用一份,但是最好还是每个操作间内单独放一份。

确实是各放一份,但是文件都是一样的。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-27 11:02:37 | 显示全部楼层
lili1977 发表于 2019-2-27 11:00
可以。设备操作规程,就是指设备如何正确使用,和放在哪里没有关系。

设备编号目前是一样,我个人认为不一样应该最好。
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药徒
发表于 2019-2-27 11:06:55 | 显示全部楼层
个人认为:
设备操作规程,主要针对的是设备的使用,和实际生产的产品质量关系不大,比如填充机主要用于胶囊填充,填充0号和一号都是使用这台设备,两个操作规程没有必要。
主要是操作规程复印件用两套就行了。
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药徒
发表于 2019-2-27 11:09:03 | 显示全部楼层
设备编号一样,可以么?无非是多加个设备编号,和SOP文件编号,哪 一天有台设备不用,文件也好撤消,仅供参考
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药徒
发表于 2019-2-27 11:16:30 | 显示全部楼层
设备编号可定不能一样,SOP是指导流程操作,可以一样
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药徒
发表于 2019-2-27 11:24:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-2-27 11:28:26 | 显示全部楼层
没问题,是可以的

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设备编号应该是每台不一样的,规程可以共用一份,但是最好还是每个操作间内单独放一份  详情 回复 发表于 2019-3-3 16:19
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药徒
发表于 2019-2-27 11:31:46 | 显示全部楼层
设备号单独使用,操作流程可以共用
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药徒
发表于 2019-2-27 12:48:44 | 显示全部楼层
设备编号唯一,规程可共用
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药徒
发表于 2019-2-27 12:49:44 | 显示全部楼层
设备编号不可能共用,要不然你没法管理;操作规程可以共用
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发表于 2019-2-27 13:10:55 | 显示全部楼层
设备编号要有唯一 规程可共用
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