同型号设备不同操作间，能否共用一套操作规程？

笑瘦的陆较瘦 · 发表于 2019-2-27 10:55:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

固体制剂车间，有两台一样的颗粒机，一台放在制粒间用于制软材，一台放在总混间用于整粒，我想问一下两台能否共同使用一个设备编号，操作规程。谢谢

如何才能做好QA · 发表于 2019-2-27 11:40:35

设备编号不可以相同，SOP可以同一份，设备编号就是设备的身份证号码，怎么可以相同呢？而SOP只是一个操作流程指导，文件中本来就固定了适用于**型号颗粒剂的操作！

gxl · 发表于 2019-2-27 11:34:58

设备编号相同，操作规程可以一样。使用、清洁、验证等操作应该有所区别，便于追溯。

来生不做制药人 · 发表于 2019-2-27 12:35:43

设备编号肯定不可以，你设备本身自带的出厂编号肯定也不一样吧

陆英打相思子 · 发表于 2019-2-27 10:56:59

个人觉得可以

蓝雨~ · 发表于 2019-2-27 10:59:12

设备编号应该是每台不一样的，规程可以共用一份，但是最好还是每个操作间内单独放一份。

lili1977 · 发表于 2019-2-27 11:00:10

可以。设备操作规程，就是指设备如何正确使用，和放在哪里没有关系。

jytx · 发表于 2019-2-27 11:00:47

同样的设备通用操作规程问题不大，但相同的设备编号很明显是不合适的！

cabbage · 发表于 2019-2-27 11:00:49

设备编号不可以用同一个，操作规程可以用一样的。

笑瘦的陆较瘦 · 发表于 2019-2-27 11:01:15

蓝雨~ 发表于 2019-2-27 10:59
设备编号应该是每台不一样的，规程可以共用一份，但是最好还是每个操作间内单独放一份。

确实是各放一份，但是文件都是一样的。

笑瘦的陆较瘦 · 发表于 2019-2-27 11:02:37

lili1977 发表于 2019-2-27 11:00
可以。设备操作规程，就是指设备如何正确使用，和放在哪里没有关系。

设备编号目前是一样，我个人认为不一样应该最好。

七狼 · 发表于 2019-2-27 11:06:55

个人认为：
设备操作规程，主要针对的是设备的使用，和实际生产的产品质量关系不大，比如填充机主要用于胶囊填充，填充0号和一号都是使用这台设备，两个操作规程没有必要。
主要是操作规程复印件用两套就行了。

wencong · 发表于 2019-2-27 11:09:03

设备编号一样，可以么？无非是多加个设备编号，和SOP文件编号，哪一天有台设备不用，文件也好撤消，仅供参考

Alex12345 · 发表于 2019-2-27 11:16:30

设备编号可定不能一样，SOP是指导流程操作，可以一样

脚趾头痒痒 · 发表于 2019-2-27 11:24:19

阔以

xufubing · 发表于 2019-2-27 11:28:26

没问题，是可以的

123456abcdtm · 发表于 2019-2-27 11:31:46

设备号单独使用，操作流程可以共用

qdyun · 发表于 2019-2-27 12:48:44

设备编号唯一，规程可共用

zj3801033 · 发表于 2019-2-27 12:49:44

设备编号不可能共用，要不然你没法管理；操作规程可以共用

清茶苦酒 · 发表于 2019-2-27 13:10:55

设备编号要有唯一规程可共用

[设施设备] 同型号设备不同操作间，能否共用一套操作规程？