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初始污染菌数问题

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药徒
发表于 2019-2-26 16:37:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB 15980已经废止,标准中规定的初始污染菌的限值是否还可以继续延用,还有其他可参照的标准吗
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药生
发表于 2019-5-28 08:43:34 | 显示全部楼层

15979就是一次性卫生用品,标准过低不具参考性
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药生
发表于 2019-5-14 08:25:36 | 显示全部楼层
@十籽路口 @咖啡不加糖哦 统一回复一下各位蒲友,昨天咨询了北京局,GB 15980废止后,一次性卫生用品卫生标准参考性过低,企业应根据自身产品的初始污染菌情况和采用的灭菌方式,建立一个自己的水平线,相关检验方法可以参考ISO11737.1
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药徒
发表于 2019-2-26 16:48:57 | 显示全部楼层
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
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药徒
发表于 2019-2-27 10:51:06 | 显示全部楼层
学习提高。
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药生
发表于 2019-5-10 12:47:54 | 显示全部楼层
使用一次性卫生用品的话,标准过低,参考意义不大,今天听说有相关的国际标准,但是一直没找到
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药徒
发表于 2019-5-13 10:56:40 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2019-5-10 12:47
使用一次性卫生用品的话,标准过低,参考意义不大,今天听说有相关的国际标准,但是一直没找到

找到了请告知一下,thx
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药徒
发表于 2019-5-13 20:18:46 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2019-5-10 12:47
使用一次性卫生用品的话,标准过低,参考意义不大,今天听说有相关的国际标准,但是一直没找到

找到了请告知一下,谢谢大哥
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药徒
发表于 2019-5-13 20:29:51 | 显示全部楼层
我也没有找到标准
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药徒
发表于 2019-5-14 21:09:28 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2019-5-14 08:25
@十籽路口 @咖啡不加糖哦 统一回复一下各位蒲友,昨天咨询了北京局,GB 15980废止后,一次性卫生用品卫生标 ...

谢谢大兄弟,辛苦了
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药徒
发表于 2019-5-15 15:10:36 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2019-5-14 08:25
@十籽路口 @咖啡不加糖哦 统一回复一下各位蒲友,昨天咨询了北京局,GB 15980废止后,一次性卫生用品卫生标 ...

感谢锤锤
感谢锤锤
感谢锤锤
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药徒
发表于 2019-5-26 19:25:06 | 显示全部楼层
请问一下你们监测初始污染菌是根据通着1105用TSA培养基还是用营养琼脂
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-27 09:25:00 | 显示全部楼层
胡冠君 发表于 2019-5-26 19:25
请问一下你们监测初始污染菌是根据通着1105用TSA培养基还是用营养琼脂

按药典要求TSA
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发表于 2019-5-27 15:40:50 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2019-5-14 08:25
@十籽路口 @咖啡不加糖哦 统一回复一下各位蒲友,昨天咨询了北京局,GB 15980废止后,一次性卫生用品卫生标 ...

不是有15979??
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药徒
发表于 2019-5-27 21:19:23 | 显示全部楼层

谢谢啊啊啊啊啊啊啊~
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发表于 2019-5-30 10:44:14 | 显示全部楼层
胡冠君 发表于 2019-5-26 19:25
请问一下你们监测初始污染菌是根据通着1105用TSA培养基还是用营养琼脂

我们用的是 TSA
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发表于 2019-5-30 10:45:17 | 显示全部楼层
胡冠君 发表于 2019-5-26 19:25
请问一下你们监测初始污染菌是根据通着1105用TSA培养基还是用营养琼脂

我们用的培养基是 TSA。。。。
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发表于 2019-6-11 16:28:36 | 显示全部楼层
一样,我这也用的是TSA
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药徒
发表于 2019-12-4 08:46:45 | 显示全部楼层
15979是卫生用品不太适用医疗器械,现在也没找到相关的规定
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药徒
发表于 2019-12-4 13:39:43 | 显示全部楼层
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