由新版药典引发的培养基适用性检查的疑问？？？小白求解！！！

俗人九变Q · 发表于 2019-2-22 14:58:17

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各位大佬们，我们是IVD生产企业，关于微生物只做纯化水检测和环境监测，现在厂房要开始做验证。因为TSA培养基可以培养金黄、铜绿。枯草。白念和黑曲，是不是在培养基验证时我只用验证TSA和R2A就可？不用再验证SDA了？？

俗人九变Q · 发表于 2019-2-22 15:02:46

不要沉啊，

tdww · 发表于 2019-2-22 15:15:03

没有用到SDA就不用做SDA的适用性验证啊

zhongchunlin · 发表于 2019-2-22 15:24:48

需要用到什么培养基就验证什么培养基就可以了

微检小强 · 发表于 2019-2-22 16:20:02

如果需要培养白念和黑曲，按药典规定你是需要用SDA进行培养的，如果你使用了SDA培养，那么SDA的适用性就需要做。

lilian2007177 · 发表于 2019-2-22 16:41:08

鸡生蛋和蛋生鸡的问题

俗人九变Q · 发表于 2019-2-22 16:44:16

微检小强发表于 2019-2-22 16:20
如果需要培养白念和黑曲，按药典规定你是需要用SDA进行培养的，如果你使用了SDA培养，那么SDA的适用性就需 ...

新版的药典上白念和黑曲也可以用TSA培养，是不是我再验证TSA的时候也可以培养白念和黑曲？还是只做其他三种？

俗人九变Q · 发表于 2019-2-22 16:46:21

tdww 发表于 2019-2-22 15:15
没有用到SDA就不用做SDA的适用性验证啊

嗯环境检测沉降菌用的是TSA培养，那验证TSA的时候只培养金黄、枯草和铜绿还是把白念和黑曲也接种培养了？

微检小强 · 发表于 2019-2-22 17:18:07

俗人九变Q 发表于 2019-2-22 16:44
新版的药典上白念和黑曲也可以用TSA培养，是不是我再验证TSA的时候也可以培养白念和黑曲？还是只做其他三 ...

新版药典你是指的20版征求意见稿还是15版？如果你用来培养白念和黑曲的话是需要做这两个菌的适用性的，1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法章节下，在需氧菌总数计数的培养基适用性检查中要求对五株菌都做验证的

lyfeiye · 发表于 2019-2-23 11:45:32

用到就需要做

[方法验证及确认] 由新版药典引发的培养基适用性检查的疑问？？？小白求解！！！