最终灭菌的无菌医疗器械初始污染菌检查

伶仃嘌呤 · 发表于 2019-2-20 09:29:18

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无菌医疗器械进行初始污染菌检查，初始污染菌检查时抽取的样品应该来自初包装后的产品，还是初包装前的样品？

fool_proof · 发表于 2019-2-20 09:36:33

初包装后的，产品整体的（包含包材部分）。

lilian2007177 · 发表于 2019-2-20 09:57:10

终端灭菌工序前的样品

lixiaohu09 · 发表于 2019-2-20 10:02:46

灭菌工艺前产品什么样就做什么样的

康贝123456 · 发表于 2019-2-20 10:21:01

灭菌前。初始污染菌的检验就是为了为灭菌提供依据的。

伶仃嘌呤 · 发表于 2019-2-20 10:41:25

fool_proof 发表于 2019-2-20 09:36
初包装后的，产品整体的（包含包材部分）。

就是包装了之后灭菌前才做初始污染菌是吗?

伶仃嘌呤 · 发表于 2019-2-20 10:43:03

康贝123456 发表于 2019-2-20 10:21
灭菌前。初始污染菌的检验就是为了为灭菌提供依据的。

要不要包装之后才做？

simonfb · 发表于 2019-2-20 16:03:09

？？？？？？？？？？？？？？？？？

锄地工人 · 发表于 2019-2-20 16:09:10

灭菌前产品处于什么状态，就拿那个状态下的产品去做初始污染菌

tutu0805 · 发表于 2019-2-21 08:26:26

与灭菌时产品的包装状态一致

lxcchen · 发表于 2019-2-21 08:45:10

当然是初包装后，初包装内表面上的菌也算初始污染菌呀。况且，包装的过程还可能使产品菌数增加，这点也要考虑进去

zhangside001 · 发表于 2020-7-9 21:55:38

lixiaohu09 发表于 2019-2-20 10:02
灭菌工艺前产品什么样就做什么样的

GB 15979-2020标准出来了吗

沧海钓鳌客 · 发表于 2020-8-10 11:53:47

zhangside001 发表于 2020-7-9 21:55
GB 15979-2020标准出来了吗

问一下，这个初始污染菌的限度按什么标准？

菩罂粟 · 发表于 2020-11-3 08:31:04

初始污染菌限值是多少啊

小金库 · 发表于 2023-4-18 18:34:26

非常感谢蒲友分享