CAR-T细胞治疗与申报法规与指导原则

dragoninmine · 发表于 2019-2-18 11:24:59

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自诺华首款细胞治疗产品CTL019批准上市以来，国内关于细胞治疗产品的IND掀起一股热潮，CFDA在17年也规定细胞治疗产品的申报按生物制品的流程操作。以下是我整理的相关法规与指导原则，分享给大家。

黑丫头 · 发表于 2019-2-18 11:44:24

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黑丫头黑丫头当前离线金币 UID 71664 帖子主题积分 1523 注册时间 2013-1-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密	发表于 2019-2-18 11:44:24 \| 显示全部楼层此帖仅作者可见药学专业认可：0

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叶落彼岸叶落彼岸当前离线金币 UID 164485 帖子主题积分 210 注册时间 2014-3-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密	发表于 2019-8-28 16:51:29 \| 显示全部楼层此帖仅作者可见药学专业认可：0

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蝴蝶王子蝴蝶王子当前离线金币 UID 498484 帖子主题积分 140 注册时间 2019-11-5 最后登录 1970-1-1 听众性别保密	发表于 2019-11-11 13:53:58 \| 显示全部楼层此帖仅作者可见药学专业认可：0

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蝴蝶王子蝴蝶王子当前离线金币 UID 498484 帖子主题积分 140 注册时间 2019-11-5 最后登录 1970-1-1 听众性别保密	发表于 2019-11-12 09:56:06 \| 显示全部楼层此帖仅作者可见药学专业认可：0

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AZER AZER 当前离线金币 UID 160898 帖子主题积分 10069 注册时间 2014-2-25 最后登录 1970-1-1 听众性别保密	发表于 2019-11-12 10:03:22 \| 显示全部楼层此帖仅作者可见药学专业认可：0

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