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[工程设计与设备选型] 请教下GMP车间洗手洗器具用什么水?

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药徒
发表于 2019-2-15 13:48:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用普通自来水恐怕带来细菌,是不是应该用软水?
或者像家里那种直饮水一样,在自来水进水管上装个过滤器?
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药徒
发表于 2019-2-15 13:55:49 | 显示全部楼层
车间D级一更用的饮用水,更高级别的用纯化水
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宗师
发表于 2019-2-15 14:32:24 | 显示全部楼层
纯化水是清洗不干净的,CFDI有专业的回复!
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药徒
发表于 2019-2-15 13:58:05 | 显示全部楼层
szfun 发表于 2019-2-15 13:55
车间D级一更用的饮用水,更高级别的用纯化水

很专业的回复
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-15 13:58:52 | 显示全部楼层
szfun 发表于 2019-2-15 13:55
车间D级一更用的饮用水,更高级别的用纯化水

我的GMP是D级,洗器具的水池就在洁净核心区   需要用什么水呢?
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发表于 2019-2-15 14:03:57 | 显示全部楼层
我们DJ级区一更洗手用的饮用水和纯化水
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-15 14:20:50 | 显示全部楼层
艳艳24221 发表于 2019-2-15 14:03
我们DJ级区一更洗手用的饮用水和纯化水

核心部分  用的什么水?
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药徒
发表于 2019-2-15 14:26:36 | 显示全部楼层
我们直接用的纯化水。
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药徒
发表于 2019-2-15 14:32:04 | 显示全部楼层
战虾 发表于 2019-2-15 13:58
我的GMP是D级,洗器具的水池就在洁净核心区   需要用什么水呢?

当然是纯化水了,器具和药品直接接触!!!
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药徒
发表于 2019-2-15 14:33:20 | 显示全部楼层
记得好像是指南里说更衣间洗手用饮用水就可以,器具得用纯化水吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-15 14:36:31 | 显示全部楼层
qq540202 发表于 2019-2-15 14:26
我们直接用的纯化水。

您公司的纯化水,就是在自来水进水口装个家庭用的那种RO过滤器吗?    还是从纯水间引纯水来?
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药徒
发表于 2019-2-15 14:42:09 | 显示全部楼层
器具用纯化水,人员用饮用水。
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发表于 2019-2-15 14:43:12 | 显示全部楼层
我们都用纯化水
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药徒
发表于 2019-2-15 15:54:15 | 显示全部楼层
战虾 发表于 2019-2-15 14:20
核心部分  用的什么水?

用的纯化水
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药徒
发表于 2019-2-15 15:55:55 | 显示全部楼层
战虾 发表于 2019-2-15 14:36
您公司的纯化水,就是在自来水进水口装个家庭用的那种RO过滤器吗?    还是从纯水间引纯水来?

一般都是从纯水间引纯水的,车间加装过滤膜的没见过
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发表于 2019-2-15 16:04:49 | 显示全部楼层
用生活饮用水冲洗后再用纯化水冲
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药仙
发表于 2019-2-15 16:29:21 | 显示全部楼层
先用饮用水,再用纯化水,如果只用纯化水恐洗不干净。这是审评中心的官方回复
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大师
发表于 2019-2-15 19:39:08 来自手机 | 显示全部楼层
啦啦啦哇哇哇 发表于 2019-02-15 18:39
公众号生物医药工程智库对相关洁净人员的的管理规程有详细的梳理

你这样要被封号的
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药徒
发表于 2019-2-16 06:46:44 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-2-15 14:32
纯化水是清洗不干净的,CFDI有专业的回复!

C级区你接饮用水进去煎茶员不提缺陷?
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发表于 2019-2-19 11:12:55 | 显示全部楼层
战虾 发表于 2019-2-15 14:20
核心部分  用的什么水?

核心部分 清洗与物料直接接触的器具用的是纯化水
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