物料验证应该哪个部门做？

kongxiaopai · 发表于 2019-2-15 11:23:41

zk8031 发表于 2019-2-15 09:34
这种扯皮现象太普遍了，GMP不会管你谁去做，只要有能力的都可以做，企业就会出现各部门推来推去的现象，让 ...

那就不存在这个帖子了

Binbin1 · 发表于 2019-2-15 16:47:10

请问物料验证是什么验证

kongxiaopai · 发表于 2019-2-15 17:10:07

Binbin1 发表于 2019-2-15 16:47
请问物料验证是什么验证

新采购的内包材

hszzp521 · 发表于 2019-2-22 22:11:46

增加供应商，保持供应链的稳定性，是高层必须重视的战略之一，关键原料一般不少于两家。至于流程请参考35楼的建议！没什么可扯皮的，如果违反自己流程的，非要特例特办，就让能hold住各方的老总批准吧！

晚风清凉 · 发表于 2019-2-23 21:39:21

新增物料供应商，先看这个物料是否为起始物料，只有起始物料才需要做工艺验证的！如果为起始物料，正常程序要先走变更，我公司有专门的验证小组，负责所有类型验证的制定，审核。然后执行验证，验证通过后，才能批准其为合格供应商。

爱哭的毛毛虫 · 发表于 2019-2-23 22:11:05

确定了要新增物料供应商，变更走起啊，各部门在变更评估时提出变更意见，明确变更类型，需要做些啥，一般直接参与工艺的物料那肯定要工艺验证并且要进行稳定性考察了

haitun82383 · 发表于 2021-10-14 10:56:16

研发做小试，给出技术参数；其次是质量形成检验规程，最后才是生产工艺验证
。

nazky · 发表于 2023-4-4 10:25:58

1.用到生产中的物料，研发必须批准，他要做风险评估。要确保功能性稳定。
2.生产要配合验证
3.质量部要有评价要求，满足你的评价这个物料才能用。

xufan0007 · 发表于 2023-4-4 10:35:10

没必要扯皮，开个会，由质量负责人召开主持，分一下工，毕竟这不是一个部门的工作，涉及到很多部门。

[确认&验证] 物料验证应该哪个部门做？