根本原因的纠结

晓风残杨柳

  因人员安装问题导致设备密封出现问题进而出现偏差；查看相关文件中无设备安装相关信息。偏差的根本原因是人员操作还是文件问题？   说是人员的问题，文件都没有规定，如何判定人员出现错误？
   判定文件，文件不可能规定特别详细，且可能会导致生产人员的理念偏离？

马甲

文件不完善。无指导安装的有效步骤规定，无安装后设备密封的确认。

如何才能做好QA

文件的缺陷，没有设备密封的确认，人员无相关操作指导，导致人员操作遗漏

cabbage

文件可以规定的详细

feignte

安装如果指设备首次安装的话，无文件说明安装程序，无设备确认。
如果是指生产中零部件安装的话，文件中没具体规定，无有效培训。如果是关键因素，还应对风险评估进行回顾，必要时增加控制措施（检查/复核）。
因为你这里没有说明偏差的严重程度，不好判断。.有时装个“密封圈”，是基本操作（甚至是某些基本操作的一小部分），文件如果提到“装好密封圈”，那就没什么问题，文件不提密封圈，可能有问题；如果这个操作比较重要，可能加半句“并检查”；如果这个操作很关键，可能还要加一句“开机后检查压力”“检查密封性”之类的。
操作技能不过关（培训不到位/员工不走心），关键操作无控制/复核/检查（风评不充分），文件缺失这几点，自己看吧。

nmsl

这句文件不可能规定特别详细，且可能会导致生产人员的理念偏离？
为什么文件不可以规定详细呢，为什么生产人员的理念会偏离。我就规定的很详细，我还要进行培训，还要进行管理复核确认，有什么关系啊

哈里路球球

文件问题从而导致人员操作出现偏差。

旋歌℡

安装如果指设备首次安装的话，无文件说明安装程序，无设备确认。
如果是指生产中零部件安装的话，文件中没具体规定，无有效培训。如果是关键因素，还应对风险评估进行回顾，必要时增加控制措施（检查/复核）。
因为你这里没有说明偏差的严重程度，不好判断。.有时装个“密封圈”，是基本操作（甚至是某些基本操作的一小部分），文件如果提到“装好密封圈”，那就没什么问题，文件不提密封圈，可能有问题；如果这个操作比较重要，可能加半句“并检查”；如果这个操作很关键，可能还要加一句“开机后检查压力”“检查密封性”之类的。
操作技能不过关（培训不到位/员工不走心），关键操作无控制/复核/检查（风评不充分），文件缺失这几点，自己看吧。