DSUR的递交

古月今人 · 发表于 2019-1-24 10:08:58

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根据最新的50号文，请问各位有没有最近有无递交过DSUR，如何进行递交？

毫纸 · 发表于 2019-2-21 17:42:16

提交到CDE的受理办。最近我也要寄过去

古月今人 · 发表于 2019-2-25 15:58:13

毫纸发表于 2019-2-21 17:42
提交到CDE的受理办。最近我也要寄过去

谢谢，已提交

l893533 · 发表于 2019-8-2 14:04:06

最近公司也让我搞这个，我完全不懂。NMPA上没有找到相应规范模板，不知道是否可以完全按照ICH.E2F写，求过来人解答一下

l893533 · 发表于 2019-8-2 14:04:59

毫纸发表于 2019-2-21 17:42
提交到CDE的受理办。最近我也要寄过去

最近公司也让我搞这个，新手完全不懂。NMPA上没有找到相应规范模板，不知道是否可以完全按照ICH.E2F写，求过来人解答一下

古月今人 · 发表于 2019-9-11 15:13:50

l893533 发表于 2019-8-2 14:04
最近公司也让我搞这个，新手完全不懂。NMPA上没有找到相应规范模板，不知道是否可以完全按照ICH.E2F写， ...

可以的，就是用E2F

l893533 · 发表于 2019-9-16 16:45:33

古月今人发表于 2019-9-11 15:13
可以的，就是用E2F

好的，谢谢

330432663 · 发表于 2020-7-2 13:31:22

古月今人发表于 2019-2-25 15:58
谢谢，已提交

你好，是邮寄过去的吗？还是CDE官网提交电子版资料呢？求指点.....

注册小生 · 发表于 2020-7-2 15:47:25

330432663 发表于 2020-7-2 13:31
你好，是邮寄过去的吗？还是CDE官网提交电子版资料呢？求指点.....

CDE网站的申请人之窗提交电子版
详细参加《研发期间安全性更新报告的递交》http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314847

330432663 · 发表于 2020-7-7 10:23:39

注册小生发表于 2020-7-2 15:47
CDE网站的申请人之窗提交电子版
详细参加《研发期间安全性更新报告的递交》http://www.cde.org.cn/news. ...

已经提交了，谢谢

MMMadanyi · 发表于 2022-3-24 15:53:02

你好，请问下2022年3月9日作为DISD，那么首次递交是不是得在2022年5月9日呀。

猫咪特工 · 发表于 2022-3-24 15:57:16

路过看看。

[研发注册] DSUR的递交