【GMP】第一次GMP认证经历

伤不起520 · 发表于 2019-1-22 15:39:50

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【GMP】第一次GMP认证经历

自1998年毕业进入制药行业以来，转眼间已经整整21年了，在这期间经历了太多次的GMP认证，但是令我最记忆犹新的还是第一次的GMP认证，当时自己还是一个实习生，什么都不懂，记得离计划GMP认证还有大半年时间的样子，全车间员工就开始好紧张好紧张的样子，毕竟是公司的第一次GMP认证，那时对GMP认证毫无意识，简直不知道如何着手，可是接下来的准备自今我还记忆犹新，公司全部员工各种忙碌，白天忙着生产、搞卫生、晚上加班写记录、学习98版GMP条款，过程中发生了好多好多事，我就不一一讲了，只拣几个方面来讲哈。

一、规范操作：记得有一天我正在选囊操作，换桶接第二桶药囊时，正好被公司总经理带着老板来生产现场看见我拉桶接药囊，就走进来跟我说要把桶抬起移动，不要直接拉。因为平时都是直接拉开桶换的，那一个装满药囊的桶少说已有三十千克左右，我可抬不动，哎……

二、搞卫生：这个环节应该大家好多人都有经历过，尤其是洁净区的卫生相当折磨人的，平时生产现场稍不注意就又脏又乱的，记得那天我正在容器具清洗间洗桶，这时公司生产厂长过来问我清洗流程，当时那个心呀扑通扑通的跳个不停，我按操作规程上面的答了，厂长什么也没有说就走了，我以为打错了，把桶洗完后去翻看了一下操作规程，还好没有错。

三、写记录：当时根本就不晓得什么是批记录，车间领导或班长喊怎么写就怎么写了，有的时候一份记录要修改好几次，有些数据不晓得要怎么在记录上体现，如胶囊剂车间选囊工序选出的废囊是实实在在有的，一个批次生产下来有时也就几十粒半截囊，在记录中要怎么体现，真是有点伤脑筋的哟，不体现（忽略不计）好像又不合理，体现罢数据不晓得怎么写，还要考虑上下工序的衔接问题。为了记录的和理性，几乎天天晚上都要加班到十一二点钟（加班不只是为了修记录哈，还有其他的相关工作）。

就这样我们慢慢的熬过了三天的GMP检查，心一直是悬着的，担心GMP不能通过认证，直到第四天来到车间，听车间领导认证通过了，悬着的心总算落地了。这是全公司人员共同努力的结果，后来公司还给我们每个人发了一个印有“XX公司一九九八年通过GMP认证”字样的瓷盆作为纪念，还有一小笔奖金哦……

经历了这次GMP认证后，感觉自己对GMP有了更多的认识，对我今后的发展又是一个新的开始。

伤不起520 · 发表于 2019-1-23 08:33:52

zhanglihong6225 发表于 2019-1-22 20:41
厉害前辈

不能这样说

LanBo · 发表于 2019-1-22 15:45:00

又一前辈

预知子 · 发表于 2019-1-22 16:22:46

经历一次之后，以后就好了，经验就是这么慢慢积累的

lhd000000 · 发表于 2019-1-22 16:51:46

整整21年了,职业生涯过半了

无名之辈 · 发表于 2019-1-22 17:06:35

那男领导看什么？

szfun · 发表于 2019-1-22 17:18:32

现在是大咖级别的人物了吧

syhorchid · 发表于 2019-1-22 18:25:19

楼主从事制药行业已经整整21年，已经应该是大侠级元老啦。

zhanglihong6225 · 发表于 2019-1-22 20:41:48

厉害前辈

秋天的梦想 · 发表于 2019-1-23 07:40:03

伤不起520，现在没人敢“伤”你了！

伤不起520 · 发表于 2019-1-23 08:29:03

LanBo 发表于 2019-1-22 15:45
又一前辈

谈不上

伤不起520 · 发表于 2019-1-23 08:30:35

linbinbin 发表于 2019-1-22 16:22
经历一次之后，以后就好了，经验就是这么慢慢积累的

的确是这样

伤不起520 · 发表于 2019-1-23 08:31:02

lhd000000 发表于 2019-1-22 16:51
整整21年了,职业生涯过半了

是啊，时间好快

伤不起520 · 发表于 2019-1-23 08:32:32

无名之辈发表于 2019-1-22 17:06
那男领导看什么？

检查工作啊，还能看什么，不要想多了哈

伤不起520 · 发表于 2019-1-23 08:33:11

szfun 发表于 2019-1-22 17:18
现在是大咖级别的人物了吧

谈不上哟

伤不起520 · 发表于 2019-1-23 08:33:25

syhorchid 发表于 2019-1-22 18:25
楼主从事制药行业已经整整21年，已经应该是大侠级元老啦。

谈不上哟

伤不起520 · 发表于 2019-1-23 08:34:25

秋天的梦想发表于 2019-1-23 07:40
伤不起520，现在没人敢“伤”你了！

伤我的人可多了去

rulai · 发表于 2019-1-23 09:03:09

每个制药人都有人生中的第一次GMP认证检查，酸甜苦辣只有经历了才知道。

伤不起520 · 发表于 2019-1-24 16:15:40

rulai 发表于 2019-1-23 09:03
每个制药人都有人生中的第一次GMP认证检查，酸甜苦辣只有经历了才知道。

的确是这样子的

aniuge126 · 发表于 2019-9-27 07:28:37

我们也在过gmp，向你学习

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