[原创]持续工艺确认标准操作程序

城里人hh

老师我看过你很多关于统计方面的帖子，收获颇丰，特别是关于纯化水电导率的分析很到位，以下有几个问题需要请教：
1.数据不符合johnson变换，也不符合box-cox变换，属于其他拟合分布，这时候上下限应该如何制定？
2.本年度的控制限根据本年生产的前25批产品制定，还是根据去年年度回顾中的控制限制定，如果根据本年度的生产的前25批制定的话，可能会存在一种情况，前25批生产质量波动较大，导致控制限较大（移动极差大），那么控制限也就失去了意义。
3.第2点所说的控制限使用组内偏差进行计算，对于OOT的判定，我们是以超出平均值±3倍组内偏差为判定标准，还是以整体标准差S为标准？
以上三点请九三老师解惑，感谢~

城里人hh

demonpot 发表于 2019-1-21 16:13
多谢大佬分享！！！

短短六个字，加三个感叹号，也有2人对其专业度认可，称号意义何在@山顶洞人

九三

jianai70 发表于 2019-1-24 10:17
质量工程师教材？能提供给我，我也想学习下

抱歉，我现在手头上没有，你可在网上搜索一下，电子版的应当有的。

九三

以上8位蒲友，邮件发过了，查收一下。现在把WORD版发上来。大家下载吧。主要里面插入的EXCEL有些用。 20181121 YZ-SOP-016持续工艺确认标准操作程序00.doc (363.5 KB, 下载次数: 27)

2019-1-24 14:34 上传

点击文件名下载附件

九三

liufeng 发表于 2019-1-24 14:07
老师我看过你很多关于统计方面的帖子，收获颇丰，特别是关于纯化水电导率的分析很到位，以下有几个问题需要 ...

要定上下限，其目的，是为之后预测和控制之用，所以，要预测就要拟合某种模型。不然，没有规律，也无法预测，也无法控制，要上下限，也就没有什么用。所以，要拟合一种分布。
第2个问题，控制限是做什么用的，要先搞清楚。不是每年都定一个控制限的，如果这样，自然每年的都不一样。如工艺的持续性确认，是商业批工艺验证结束后，得到一个初步的分析用的控制限，之后，经过一段时间的生产，如25批后，制定一个控制用的控制限，这个控制限通常情况下，就不能动了。做为生产过程中实际使用的了。
第3个问题，控制限制定，在计算的时候，是以组间的标准差来计算的，至于00t的问题，我需要查一下，想想再回复你。抱歉了。

liuchaons

多谢分享，果然要想做好持续工艺确认还是要深入的学习统计学啊

aknamtt

有一个问题：楼主是先选择了25批数据，检验正态，根据结果选择控制上下限并审批用于以后的数据处理。如果在以后生产中，随着数据增加，是否还需要做正态检验，重新选择控制上下限？

九三

aknamtt 发表于 2019-1-24 16:59
有一个问题：楼主是先选择了25批数据，检验正态，根据结果选择控制上下限并审批用于以后的数据处理。如果在 ...

确定了，通常不会变化了，之后，就是用CP、CPk或PPK,来衡量工艺过程是否稳定，是否有进步或下降。如有再验证、偏差或变更引发的验证时，根据情况，再定是否变。

奔奔

631588344@qq.com   谢谢楼主谢谢楼主。最近在做持续工艺确认。

做个有心人

word版本求分享，邮箱853364347@qq.com  十分感谢!

sunny317

发一份Word版的哇，谢谢！邮箱：695366862@qq.com

710073509

感谢楼主分享，我的QQ邮箱710073509，非常感谢！

aknamtt

九三 发表于 2019-1-24 21:22
确定了，通常不会变化了，之后，就是用CP、CPk或PPK,来衡量工艺过程是否稳定，是否有进步或下降。如有再 ...

谢谢楼主解释，收益匪浅。

hjhw888

好东西，感谢分享！

hjhw888

多谢大佬分享，邮箱hjhw888@126.com

九三

以上各位蒲友，电子版文件已经上传在84楼了，大家可能没注意到。现在重新上传至首页的文章下面了。两个地方都可以下载了。

天涯一剑

谢谢楼主分享

syp蒲公英

专业度已点，发一下邮箱吧 shaoyinpengcg@163.com

qianhaoduo111

多谢大佬分享，邮箱374451068@qq.com

lhyxh1211

谢谢分享！正好目前对非正态分布的数据处理很是头疼