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[蒲园轶事] 午后随笔:一个员工对于生产车间的理解

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药徒
发表于 2019-1-19 16:52:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     本人大专毕业,在生产车间待了近10年。从一名洗塞工人到配制班长再到车间主管,一路默默耕耘。近来工作之余,回想10年时光,不禁自问10年来学到了什么?对于车间有什么理解?自忖不到之处颇多,贵人指点,感激不尽。生产车间首要求稳,就是说大规模商业生产容不得你去搞创新,生产必须按照工艺来,产品质量不允许你去搞创新,生产成本更不允许你去搞创新。但是,能否按照既定的工艺去生产,这就涉及到工艺落实和工艺监督了。生产工艺可以分为工艺监督和工艺优化,工艺监督就是监督你的生产工艺能否执行下去,能否得到保障,尤其是工艺参数。执行不下去的原因很多,可能是你的员工培训的不到位,他们对工艺不够熟悉。也可能是你的设备存在问题,造成工艺偏离。工艺优化就是随着生产水平的提高,尤其是设备的自动化程度提高,你原来的生产工艺不适用了,需要你去针对性的优化工艺。说到人员培训,那就是任重道远了,毕竟学习的事哪有尽头呢!车间员工的培训没必要培训高深莫测的东西,毕竟员工还是以生产操作为主。可以针对性的了解员工的培训需求,比如:卫生基础知识、GMP基础知识、岗位操作规程、设备操作原理和常见问题、无菌操作知识、生产工艺和产品质量标准等等员工生产操作直接碰到的问题,当然不能少了对员工传播正能量了,毕竟员工的心情也是会直接影响产品质量的。设备无疑是影响产品质量的直接因素,尤其是现在设备的自动化程度越来越高,如果单纯的把设备理解成机械的话,就有点落伍了,现在的设备都有很高的信息化水平了。所以说,一个合格的车间管理人员必须要了解信息化的应用的。比如:你的空调控制系统常年累月的运行,有一天突然崩溃了,怎么办?那边又在生产着,看不到摸不着的东西你怎么去维修,所以说,你要有一个备用的空调控制系统,以备随时可以恢复空调控制。设备的三级权限你都不知道操作员、工艺员、管理员的权限具体是干什么,有什么是他们可以操作的,有什么是不可以操作的,你怎么去管理呢!一个好的车间主任,应该具备查漏补缺的能力又要具备开拓创新的能力,所谓查漏补缺,就是你应该对生产、工艺、质量了如指掌,针对生产中存在的不足,要能够及时发现并且有解决之的能力。要对整个生产流程有一个宏观的把控,对于产品质量可能存在的风险点要有一个清晰的思路。所谓开拓创新,不是让你去摸索工艺,是让你会定制度、会管理,一个好的制度能让管理事半功倍;当然既定的工艺会不会存在问题呢?如何去优化更适合车间生产保证产品质量呢?如何才能让工艺更加容易被员工理解接受执行呢?如何降低车间生产成本呢?如何提高员工积极性呢?个人觉得这些都是一个车间主任应该具备的能力,当然你也可以说这些都不算什么。当然你也可以去研究参数管理,质量中的成本效益。更当然,只是随笔杂想,不知所云。如你有更为深刻的理解,我定洗耳恭听,如你有犀利批判之词,请你口下留情。毕竟,本人只是交流,不是辨人。
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大师
发表于 2019-1-19 18:17:35 | 显示全部楼层
商业化生产,首先要求稳定,的确如此,稳定和可控。真要做到,当真是不容易,不知哪天就会出点状况。
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药徒
发表于 2019-1-19 20:32:27 | 显示全部楼层
说的太有道理了,真实真知灼见!
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药士
发表于 2019-1-19 23:54:55 | 显示全部楼层
实践出真知
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-20 08:11:28 | 显示全部楼层
九三 发表于 2019-1-19 18:17
商业化生产,首先要求稳定,的确如此,稳定和可控。真要做到,当真是不容易,不知哪天就会出点状况。

对,所以说对整个生产流程和风险点的必须要做到很好的把控
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药徒
发表于 2019-1-20 08:50:05 | 显示全部楼层
很直接 很全面 很出色的车间主任
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药徒
发表于 2019-1-20 09:28:41 | 显示全部楼层
车间主任,QA和车间员工总有矛盾你怎么看,如何处理
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药徒
发表于 2019-1-20 15:13:40 | 显示全部楼层
你好,想请教下你们具体做的工艺优化是指什么呀?主要是设备的更新换代还是生产参数的优化?如果出现与注册工艺不符的2情况怎么处理呢?按照原来的工艺写假记录呢还是走程序申报变更,如果是后者的话这年头不好弄吧?我是做口服固体的,对注射剂不太了解,说错莫怪。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-20 15:53:11 | 显示全部楼层
还真没有出现过于注册工艺不符的情况。设备的更新换代工艺肯定是需要优化的,生产操作肯定要按照工艺进行,但是每一操作步骤是不是都有工艺指导呢。
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药徒
发表于 2019-1-20 16:13:45 | 显示全部楼层
bjz00110 发表于 2019-1-20 15:13
你好,想请教下你们具体做的工艺优化是指什么呀?主要是设备的更新换代还是生产参数的优化?如果出现与注册 ...

参数变化的变更基本是不可能呢,临床做了,还不一定批,
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药师
发表于 2019-1-21 07:23:48 | 显示全部楼层
说的很好,但是,不分段,看着真的累
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药徒
发表于 2019-1-21 12:33:16 | 显示全部楼层
书本之外有文章
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大师
发表于 2019-1-22 10:23:43 来自手机 | 显示全部楼层
不错,就车间主任,理解很正确,但是不创新就是死。看怎么理解和运用了!
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