热烈祝贺我公司药用辅料“西黄蓍胶”在国家药品评中心（CDE）成功登记

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热烈祝贺我公司药用辅料“西黄蓍胶”在国家药品评中心（CDE）成功登记

致各位客户：

2019年01月18日，我公司新研发辅料“西黄蓍胶”在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功登记，取得辅料登记号（F20180001735）。标志着我公司已具备与客户进行关联审评的基本资质条件，按《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号）和药审中心《关于公开征求（药用辅料登记资料要求（征求意见稿）和药包材登记资料要求（征求意见稿）意见的通知》的要求，我公司已完成生产工艺及质量研究工作，并按新资料要求，向药审中心登记递交了电子备案资料并成功登记。根据药审中心登记平台检索显示，我公司研发的西黄蓍胶为国内首家登记，目前正与国内主要制剂厂家进行试验和关联中，目前进展顺利。如需要样品及技术资料，可与我公司业务人员联系!

顺祝商祺！

                              东莞市东岳葡萄糖厂有限公司

2019年01月18日

大可1980

恭喜恭喜，以后有机会合作

jasonzhang6688

恭喜恭喜，以后有机会合作

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西黄蓍胶主要能干什么用？

陆英打相思子

西黄蓍胶主要能干什么用？第一次听说

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西黄蓍胶作为乳化剂和助悬剂广泛应用于多种药物制剂中，如乳膏剂、凝胶剂、混悬剂和乳剂中。
西黄蓍胶应用于化妆品和食品中。也作为稀释剂应用于片剂中。
西黄蓍胶用途、用量信息
序号        给药途径        剂型        最大用量
1        颊、舌下        片剂        5mg
2        口服             混悬剂        60mg
3        口服               悬浮剂        17mg/5ml
4        口服             糖浆剂        NA

1.辅料成分的名称及结构类型
中文通用名：西黄蓍胶         英文通用名：Tragacanth
化学文摘（CAS）号：[900-65-1]
西黄蓍胶的分子量约840000。
西黄蓍胶是一种天然物质，主要是从分布于亚洲西部的西黄蓍胶树类植物中提取出来的天然树胶，干燥凝固后即为西黄蓍胶。
西黄蓍胶由水溶性多糖和非水溶性多糖混合物组成。60%-70%的西黄蓍胶糖组成非水溶性部分；黄蓍糖组成水溶性部分。黄蓍糖水解后生成L-阿醛、L-岩藻糖、D-木糖、D半乳糖和D-半乳糖醛酸。西黄蓍胶还有少量的纤维素、淀粉、蛋白质和盐分。
2.制剂中应用情况
西黄蓍胶作为乳化剂和助悬剂广泛应用于多种药物制剂中，如乳剂、凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂等剂型中。
西黄蓍胶已应用于化妆品和食品中，也作为稀释剂应用于片剂中。
3.主要在制剂中作用机制
A.制剂中作为助悬剂
西黄蓍胶的助悬作用主要是利用其溶胀性能。西黄蓍胶能吸收大于自身10倍水分，呈黏液状。故能使药物悬浮。
B.制剂中作为乳化剂
西黄蓍胶乳化性能相对较弱，一般需与其他的乳化剂（如阿拉伯胶）配合使用，其乳化性能主要利用西黄蓍胶分子量较大，利用包合原理降低油、水表明张力。从而起到乳化作用。
C.制剂中作为稀释剂
   西黄蓍胶常温下能保持相对稳定，其性质与淀粉产品类似，因其具有良好的流动性，不粘冲等原因，可以在片剂中作为稀释剂使用。
4.制剂中使用安全性情况
西黄蓍胶多年来一直用于口服药物制剂中和食品工业中，一般被认为是无毒的材料。多年试验证明西黄蓍胶无致癌性。
WHO没有明确确定西黄蓍胶每日可接受的摄取量。西黄蓍胶在食品中的基础用量对人体健康无害。
西黄蓍胶被列入GRAS，在欧洲准许用作食品添加剂；收载在FDA《非活性组分指南》（用于口服粉末、混悬剂、糖浆剂、片剂、凝胶剂）；在英国可用于胃肠道制剂中。
综上所述，西黄蓍胶按规定的用量、途径使用是安全的。

公司名称：东莞市东岳葡萄糖厂有限公司
联系人：熊先生
电 话：18122821665
公司地址：东莞市高埗镇护安围工业区

胜利者

木有关联使用？

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目前正在与制剂进行关联审评中！