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[生产制造] 关于中间产品检验数据RSD值范围应控制在多少?

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药生
发表于 2019-1-18 11:23:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 光头山鸡 于 2019-1-18 11:55 编辑

标准要求:在500-1500之间。
目前统计的数据有18个,均在500-1500之间,最低值540,最高值1250,计算出的RSD值为0.19
想问的是,是否应该规定出RSD的范围,该如何规定?
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大师
发表于 2019-1-18 11:39:26 | 显示全部楼层
不太明白想问什么
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药生
 楼主| 发表于 2019-1-18 11:57:25 | 显示全部楼层
lhd000000 发表于 2019-1-18 11:39
不太明白想问什么

做统计分析的目的,是为了证明批间差异小,工艺稳定,但是18批的RSD为0.19,想问的是,这个RSD是否能够代表工艺稳定?RSD控制在多少是代表稳定?

点评

能够啊。至于多少。这我不知道,但是这样的指标就是衡量数据之间的差异性的。  详情 回复 发表于 2019-1-18 13:58
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药生
发表于 2019-1-18 13:58:21 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-1-18 11:57
做统计分析的目的,是为了证明批间差异小,工艺稳定,但是18批的RSD为0.19,想问的是,这个RSD是否能够代 ...

能够啊。至于多少。这我不知道,但是这样的指标就是衡量数据之间的差异性的。
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药生
发表于 2019-1-18 14:08:36 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-1-18 11:57
做统计分析的目的,是为了证明批间差异小,工艺稳定,但是18批的RSD为0.19,想问的是,这个RSD是否能够代 ...

批间差异小、工艺是否稳定的判断依据是你自己基于你的工艺要求进行制定。你工艺要求数据在500-1500之间,你能做到,那么就满足你的要求,至于RSD值根本不用算。
另外,18个数据RSD值0.19(19%)恐怕一般情况下都不能说是差异小。
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药徒
发表于 2019-1-18 14:26:43 | 显示全部楼层
你这么少的批数,RSD 19%,算小吗?你就是想给人解释你的工艺稳定,这个数据也支持不了啊,你符合要求不就完了?数据均符合要求,没有偏离标准。
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