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[已解决] 变更验证问题

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发表于 2019-1-14 16:17:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题:发生变更时,变更引起的验证,验证立项及验证方案均已批准,再提变更申请是否合理,有没有什么法规依据。目前我们认为先有变更申请再有验证方案,但老板认为验证方案先评审批准后再提变更申请,没有足够理由说服他,请大家帮帮忙,谢谢!
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药生
发表于 2019-1-15 08:42:11 | 显示全部楼层
这样回答他:只有提出离婚申请(变更申请)了,民政局审核以后(评估变更),然后提出离婚财产分割方案,子女抚方案,债务偿还方案通过了(验证方案起草执行),才能批准(变更)娶新老婆,这样回答他。总不能先把新老婆娶回家住着在申请离婚吧。

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这个回答很有意思,但很形象!  发表于 2019-3-3 14:05
有生活  发表于 2019-1-15 09:34
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药徒
发表于 2019-1-14 16:18:52 | 显示全部楼层
肯定是先发起变更啊,验证只是你变更里面的一项行动计划而已···
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药徒
发表于 2019-1-14 16:19:16 | 显示全部楼层
不知道变更什么,怎么写验证方案?需要根据变更内容进行评估以确认验证的广度和深度。
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药徒
发表于 2019-1-14 16:29:33 | 显示全部楼层
变更申请没发起,我咋知道我要写什么验证方案?
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药生
发表于 2019-1-14 16:39:23 | 显示全部楼层
验证的理由就是变更啊,变更的程序中验证肯定在申请后面了,找变更管理规程之类的文件给老板看,说服不了就给看规程,按照规程来,规程总不会乱定顺序吧
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药徒
发表于 2019-1-14 16:45:26 | 显示全部楼层
碰到了同一款领导,化验室设备变更,要等老板签了设备购买申请,再由采购部买了设备才启动变更。你跟他讲,他反过来就是喷你一脸。

点评

这个倒还好,说老实话,你要是变更了,他不给买了,屁股还得自己擦!  详情 回复 发表于 2019-1-14 22:14
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药徒
发表于 2019-1-14 16:51:19 | 显示全部楼层
林中绿水灵 发表于 2019-1-14 16:45
碰到了同一款领导,化验室设备变更,要等老板签了设备购买申请,再由采购部买了设备才启动变更。你跟他讲, ...

还好没装上去调试才发起变更
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药生
发表于 2019-1-14 16:52:28 | 显示全部楼层
变更引发验证
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药徒
发表于 2019-1-14 16:53:07 | 显示全部楼层
验证的意义是证明一个具体的东西,你得变更出来了一个具体的东西才能去证明它啊。那不然就不叫验证,而叫试验了。
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药徒
发表于 2019-1-14 16:54:07 | 显示全部楼层
那你验证的目的是什么?处于持续验证状态然后没到再验证周期,闲得没事来做个验证?
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药徒
发表于 2019-1-14 16:56:49 | 显示全部楼层
林中绿水灵 发表于 2019-1-14 16:45
碰到了同一款领导,化验室设备变更,要等老板签了设备购买申请,再由采购部买了设备才启动变更。你跟他讲, ...

购买设备没有URS的吗?URS不是以变更的目标来定的?
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药徒
发表于 2019-1-14 17:08:34 | 显示全部楼层
首先提起变更,变更中会评估需要做的工作,如果验证不能执行,变更就不会被批准,谈何验证继续呢?
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药徒
发表于 2019-1-14 17:23:05 | 显示全部楼层
现提交变更,然后在变更中评估验证的程度和范围。如果是验证过程中发起变更,可以由验证变更程序执行。
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药生
发表于 2019-1-14 18:09:12 | 显示全部楼层
理由:
你为啥要做这个验证?
因为变更
变更都没做
你起草啥子方案?没得理由批准!你得把变更走完,才能批准方案。
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大师
发表于 2019-1-14 22:13:41 来自手机 | 显示全部楼层
你跟他谈谈佛家的因果关系。还能怎么办呢?
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大师
发表于 2019-1-14 22:14:35 来自手机 | 显示全部楼层
林中绿水灵 发表于 2019-01-14 16:45
碰到了同一款领导,化验室设备变更,要等老板签了设备购买申请,再由采购部买了设备才启动变更。你跟他讲,他反过来就是喷你一脸。

这个倒还好,说老实话,你要是变更了,他不给买了,屁股还得自己擦!
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药徒
发表于 2019-1-15 08:36:13 | 显示全部楼层
你们老板高兴就好,反正他拍板
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药师
发表于 2019-1-15 09:58:02 | 显示全部楼层
这种事就要执行文件规定的流程,不要人为想当然。
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 楼主| 发表于 2019-1-15 12:26:38 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2019-1-14 16:39
验证的理由就是变更啊,变更的程序中验证肯定在申请后面了,找变更管理规程之类的文件给老板看,说服不了就 ...

药品GMP中没明确,现在就是修改变更流程,老板一直坚持验证方案批准后才能提变更,也就是说先有想法,想法靠谱了再变更,说服不了。

点评

老板说谁先就谁先,谁让人家是老板呢,听老板的,别太认真了,否则没好果子吃。  详情 回复 发表于 2019-1-15 14:13
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