新人求助帖！CAPA年度回顾

XM82160bdb · 发表于 2019-1-6 15:21:26

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请问CAPA年度回顾总结怎么写？求通用模板吗？新人没有写过。

XM82160bdb · 发表于 2019-1-6 15:36:27

在网上搜了很多，有好多人做的比较简单，只是说明发生次数，类型，结果，就没有其他的了

zysx01234 · 发表于 2019-1-6 21:32:59

这种东西简单点就够了，偏差回顾也一样。

不过你可以继续分析下，每个系统的出现数量及占比，哪些是重复出现的

，实行CAPA后企业的今年整体质量体系水平是否有提高等等。

程丹丹 · 发表于 2019-3-14 09:38:22

请问有模板吗？

金闪闪_Eve · 发表于 2019-12-9 15:57:01

你的回顾后来是这么做的，可否交流一下。

XM82160bdb · 发表于 2020-7-3 14:48:16

金闪闪_Eve 发表于 2019-12-9 15:57
你的回顾后来是这么做的，可否交流一下。

后来就根据
ZYSX01234 说的进行了统计，汇总，发的CAPA里面原因和措施写的简单，或者写现在暂时无法解决，只是汇总后给领导了。

小蔷 · 发表于 2021-12-9 09:06:23

本来想做的回顾简单点的，本来也没有多少，昨晚和质量总监一聊，妈呀，整个人都不好了，方方面面都要考虑进去了，数据统计也很庞大

XM82160bdb · 发表于 2021-12-20 14:24:37

小蔷发表于 2021-12-9 09:06
本来想做的回顾简单点的，本来也没有多少，昨晚和质量总监一聊，妈呀，整个人都不好了，方方面面都要考虑进 ...

是的，我们做的不是药，工艺也没有完全确定，不确定的因素太多，没有办法系统分析

小蔷 · 发表于 2021-12-28 08:46:21

XM82160bdb 发表于 2021-12-20 14:24
是的，我们做的不是药，工艺也没有完全确定，不确定的因素太多，没有办法系统分析

哎。。。总算是把报告初稿弄完交总监了

小金库 · 发表于 2022-7-14 22:24:54

好资料，收藏了

太阳的女儿 · 发表于 2024-9-10 13:22:08

小蔷发表于 2021-12-28 08:46
哎。。。总算是把报告初稿弄完交总监了

请问下您是从哪些方面进行分析的呀

小蔷 · 发表于 2024-10-24 10:44:53

太阳的女儿发表于 2024-9-10 13:22
请问下您是从哪些方面进行分析的呀

CAPA缺陷级别的分布、信息来源、完成及时性、延期数量原因、逾期未完成分析和影响。有效性评估、管理中存在的可持续改进的问题剖析和改进建议。

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