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[大容量] 灭菌水的问题

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药徒
发表于 2019-1-3 21:19:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前灭菌出现循环水内毒素不合格,问题一,循环水测内毒素意义何在,我们是水浴式灭菌,温度在115℃30分钟和121℃15分钟。循环水是纯化水,纯化水本身存在细菌内毒素,在115℃30分钟和121℃15分钟也不能除去细菌内毒素,在加上一般区灭菌车上也会引入到灭菌柜内一部分微生物,反复循环使用,怎么会合格呢?问题二,产生内毒素不合格还有那些因素存在。(我们生产的产品是具有消炎作用的)
请大家帮忙分析一下!

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药徒
发表于 2019-1-4 07:47:11 | 显示全部楼层
把纯化水系统好好弄弄
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药徒
发表于 2019-1-4 08:02:55 | 显示全部楼层
为何要监控循环水内毒素?灭菌时循环水会侵入产品内部?
内毒素的主要来源:
1.本身带有的内毒素:纯化水以及灭菌车、灭菌柜内部都有内毒素。
2.灭菌后产生的内毒素:纯化水以及灭菌车、灭菌柜内部都有微生物,微生物被灭杀后,就会产生细菌内毒素。
若纯化水内毒素和微生物限度都是符合要求的,那建议定期对灭菌车和灭菌柜进行清洁,降低微生物负荷。
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药徒
发表于 2019-1-4 08:28:43 | 显示全部楼层
我觉得现在的关键是,一、你们纯化水如果是多次使用,应确定使用时限或次数,二,为避免对产品造成可能的泄漏,建议使用色水鉴别或者冻干类产品采用高压电离检测真空。
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发表于 2019-1-5 09:15:23 | 显示全部楼层
为避免对产品造成可能的泄漏,建议使用色水鉴别或者冻干类产品采用高压电离检测真空
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发表于 2019-1-15 16:43:54 来自手机 | 显示全部楼层
如果你们文件规定了这个检测,可以灭一批换水
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-16 11:30:37 | 显示全部楼层
现在是留一部分排一部分
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药神
发表于 2023-5-2 19:03:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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