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[其他] 年度回顾数据分析

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药徒
发表于 2019-1-3 08:45:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景:在产品年度回顾进行趋势图分析时,我们通常会设置控制限平均值(X)+3σ,X-3σ,还有标准要求上下限。这个产品定义为经验证后的商业化生产阶段的产品。
问题:当数据超出控制限,即X-3σ,X+3σ时,(问题1)如何进行分析?常见的可以追溯到生产管理的一些事件,比如发生变更,偏差,停产等。但总有那么一些数据,远低于标准限,但会超过控制限,(问题2)这些数据需要去特别的说明吗?
个人理解:这个控制限相当于警戒限,并不是行动限,如果形成一种趋势了,我们才需要去进行解释与说明,到于单个的情况,我们可当作是一个偶然情况,不需要说明。
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药徒
发表于 2019-1-3 17:14:49 | 显示全部楼层
首先要看你的数据是不是适用于三倍标准偏差,一般情况属于正态分布的数据才会用三倍标准偏差,泊松分布的数据不适用于这个方式,例如“微生物限度”。
个人见解,实际工作中一定会存在无法找到最终原因的情况,或者说往往只能推测出一个最可能原因,质量回顾不是说必须要求你都找到原因, 要的是你的风险防控意识,偏差最根本原因没有找到不代表不可以进行预防,或者采取一些措施。
比如你说的超出了三倍标准偏差但是远低于限度,从物料,生产,检验等各环节进行了排查,都没找到原因,但是你可以采取一些增加稳定性考察等等的方式预防可能的质量风险,调查过程都留痕。我觉得是可以接受的。但是你因为他远低于限度而不去管,或者就来一句说明,个人感觉不太好。

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因为客观条件的限制,还是觉得实际执行起来有难度,但是正确的处理方法还是应该像你说的去处理。  详情 回复 发表于 2019-1-4 08:22
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药徒
发表于 2019-1-3 09:12:39 | 显示全部楼层
我之前的公司的做法是,对于超出3σ控制限但远低于标准的数据,对这一数据进行说明,只是偶发情况。
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药士
发表于 2019-1-3 09:02:37 | 显示全部楼层
你必须服从指南,特别是 龙族指南

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是哪个指南啊?  详情 回复 发表于 2019-1-3 09:05
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 09:05:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-1-3 09:02
你必须服从指南,特别是 龙族指南

是哪个指南啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 09:05:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-1-3 09:02
你必须服从指南,特别是 龙族指南

是哪个指南啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 09:05:07 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-1-3 09:02
你必须服从指南,特别是 龙族指南

是哪个指南啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 09:05:08 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-1-3 09:02
你必须服从指南,特别是 龙族指南

是哪个指南啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 09:05:09 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-1-3 09:02
你必须服从指南,特别是 龙族指南

是哪个指南啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 09:05:13 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-1-3 09:02
你必须服从指南,特别是 龙族指南

是哪个指南啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 09:05:14 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-1-3 09:02
你必须服从指南,特别是 龙族指南

是哪个指南啊?
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药徒
发表于 2019-1-3 09:12:04 | 显示全部楼层
我之前的公司的做法是,对于超出3σ控制限但远低于标准的数据,对这一数据进行说明,只是偶发情况。

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同感啊  详情 回复 发表于 2019-1-3 09:42
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药徒
发表于 2019-1-3 09:12:08 | 显示全部楼层
dingyixia..............
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-3 09:42:14 | 显示全部楼层
亮,躬耕陇亩 发表于 2019-1-3 09:12
我之前的公司的做法是,对于超出3σ控制限但远低于标准的数据,对这一数据进行说明,只是偶发情况。

同感啊
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药士
发表于 2019-1-3 09:58:08 | 显示全部楼层
说明下就行。这种事后分析完全是没法搞的
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药徒
发表于 2019-1-3 10:31:19 | 显示全部楼层
请明示 哪个指南啊?
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药士
发表于 2019-1-3 13:52:38 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2019-1-3 15:18:14 | 显示全部楼层
限度制定了后,超限光说(明)不控制,等于没做,
当然应付下也就做做玩儿吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-4 08:22:43 | 显示全部楼层
hoitkey 发表于 2019-1-3 17:14
首先要看你的数据是不是适用于三倍标准偏差,一般情况属于正态分布的数据才会用三倍标准偏差,泊松分布的数 ...

因为客观条件的限制,还是觉得实际执行起来有难度,但是正确的处理方法还是应该像你说的去处理。
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药徒
发表于 2021-7-26 16:57:30 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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