记录受控发放

伊索在路上 · 发表于 2019-1-2 11:09:03

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领导要求记录受控发放，最近一直在想这个受控流程，在此请教一下，各位给记录受控的时候有没有说明受控的级别，比如生产记录要受控，偏差记录呢？还有一些台账类的都是电子表格做起来方便一些，我觉得没必要发放一一个表格炒一遍，大家有没有一些具体的分类原则？

念想 · 发表于 2019-1-2 11:13:20

我们是盖受控章加发放记录形式。

Jackon · 发表于 2019-1-2 11:14:57

GMP范畴中的记录，可以用盖章加发放记录

水晶芭比 · 发表于 2019-1-2 11:18:52

分类管理，你的思路没问题，需要发放的记录就是流水号、受控章管理

xiana100 · 发表于 2019-1-2 11:25:07

记录还要盖受控章发放吗

Jackon · 发表于 2019-1-2 11:27:07

Jackon 发表于 2019-1-2 11:14
GMP范畴中的记录，可以用盖章加发放记录

这些是可以的，我们以前这类就是电子的，但是审计的时候，一定要能够准确的打印出来

星光幻灭 · 发表于 2019-1-2 11:33:31

按理来说所有的GMP记录都应该受控发放，

Manson1 · 发表于 2019-1-2 12:00:00

现在应该大部分都是受控章、流水号和发放记录

YYOO · 发表于 2019-1-2 12:18:40

不知道你所属哪个部门，按理说文件最终都应归档在质量部或文档中心。与产品放行有关的生产批记录与偏差记录最好由质量部或文档中心盖章加流水号发放；设备配套记录可有各部门分别管理，但也应加盖部门章和流水号；电子表格之类的也应受控，需要做电子表格验证，不过个人认为，台账类的做成记录管理起来应该更方便，谁领，谁签名还可以看到库存量。

蓝雨~ · 发表于 2019-1-2 12:22:28

电子记录能受控就行，有修改权限之类的，没有的话还是纸质

河西智叟 · 发表于 2019-1-2 12:46:08

受控的目的就是将简单的事情复杂化，那样收尾很容易留下蛛丝马迹，便于检查时被发现。。。

zk8031 · 发表于 2019-1-2 13:24:05

是要分等级的，否则管理起来很吃力，批记录应该是最高等级的管理，QA发放；形成模板的可以成册发放，如设备使用记录；需要在电脑上填写的表格类的如变更申请，可以用word中的限制功能；如果是需要打印出来手写的，比如偏差报告单，可以用PDF形式的

亮丽一馨 · 发表于 2019-1-2 13:28:49

电子表格也要受控

伊索在路上 · 发表于 2019-1-2 13:31:09

亮丽一馨发表于 2019-1-2 13:28
电子表格也要受控

受控肯定都控的，怎么分类的问题

onizuka2014 · 发表于 2019-1-2 14:41:50

你们是由专人负责吗？兼职吗？

似睡骄杨 · 发表于 2019-1-2 16:56:23

我们是所有的受控记录全部受控发放，盖红色打印号和受控章。只有个别质保用的台账比如偏差变更capa的台账是电子表格

唯一1009 · 发表于 2019-1-2 17:01:44

批记录肯定是要受控的，方式可以是敲批号
其他记录有的需要受控，比如样品出入库记录（仅供参考），方式可以是敲流水号，0001,0002······
有的不需要，比如偏差记录就不需要受控，可以电子版的直接填写，但是电子版需要锁定修改权限
仅供参考

15120662197 · 发表于 2021-1-9 20:40:55

下载学习学习

[数据完整性] 记录受控发放

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