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请问冷敷贴、磁疗贴,远红外治疗贴有国家或行业标准吗?

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药徒
发表于 2018-12-20 10:57:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期领导指示查一下注册要求。我查了一下,冷敷贴、磁疗贴,远红外治疗贴都没有找到国家标准,也米有找到行业标准。看到网上有企标,大都参考医药胶带的标准,加上特性的检测,比如磁疗贴,检测测定磁体数量及强度,远红外贴检测红外法向比发射率。请问各位大咖,冷敷贴、磁疗贴,远红外治疗贴有国家或行业标准吗?
另外这种敷贴类,我也没有看见注册审查指导原则,磁疗贴有一个《磁疗产品注册技术审查指导原则》(2016年修订版)(2016.2.19发布),其他也都没有看见。不知道是否自己查漏了。请指教。

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药徒
发表于 2019-1-17 10:26:46 | 显示全部楼层
这个只有企业标准吧
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-18 09:01:48 | 显示全部楼层
410098450 发表于 2019-1-17 10:26
这个只有企业标准吧

谢谢你的回复!
好像是的。因为我没有找到国家的标准。
这些器械品类众多,相关的标准,好像国家也是不定时发布,不知道有没有相关的集中查询网站?请指教。
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发表于 2020-1-8 10:32:34 | 显示全部楼层
410098450 发表于 2019-1-17 10:26
这个只有企业标准吧

请问,磁疗贴中的磁铁、磁石应该满足什么要求,有没有相关的行业标准?
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药神
发表于 2022-8-14 16:34:44 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2022-12-6 10:54:36 | 显示全部楼层
楼主,远红外波长及发射率有没有检测方法

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这个我没有查过。  详情 回复 发表于 2022-12-23 16:26
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-23 16:26:42 | 显示全部楼层
ybk473394320 发表于 2022-12-6 10:54
楼主,远红外波长及发射率有没有检测方法

这个我没有查过。
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药徒
发表于 2022-12-23 17:29:18 | 显示全部楼层


法相全发射率和波长  FZ/T64010-2000,红外辐照度  GJB 5892-2006。
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药徒
发表于 2023-11-21 15:30:16 | 显示全部楼层
FZ/T64010-2000 已经废止了啊
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