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[吐槽及其他] OOT问题

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发表于 2018-11-27 17:22:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友好:
    如果一个产品杂质的OOT范围是4-50ppm,但结果是3ppm。还需要走OOT程序吗。因为结果较好,此批舞法调查
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药徒
发表于 2018-11-28 08:08:03 | 显示全部楼层
我们也有杂质项,没有定义OOT范围,不需要走OOT。但纯化水定义了OOT范围,比如标准400ppm,警戒线100ppm,文件中进行定义:超出警戒线进行OOT调查。
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药徒
发表于 2018-11-27 20:18:51 | 显示全部楼层
没理解什么叫OOT范围?你是想说±3SD的范围还是?
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大师
发表于 2018-11-27 20:33:59 | 显示全部楼层
需要,因为没法确定:是没做出来,还是真的那么低。
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药徒
发表于 2018-11-27 20:40:22 | 显示全部楼层
标准规定的限度是多少?OOT范围是怎么来的?
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大师
发表于 2018-11-27 22:11:25 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2018-11-27 23:43:19 | 显示全部楼层
真不知道这oot范围何来?超底限了?这不是好事吗?
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药徒
发表于 2018-11-28 08:16:40 | 显示全部楼层
个人理解,OOT如果你设定了一个范围,你检测的数据超出这个范围就是OOT(不超出标准)。OOT就是对趋势的把控,超出这个范围的就是趋势的波动,应该调查。
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药生
发表于 2018-11-28 08:24:24 | 显示全部楼层
这个应该调查,调查出为什么变好了,如果调查出来了可以改进,如果没调查出来可以再考察一段时间看看,也许是偶发事件
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