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生物制品原液合并的法规依据--加拿大!!

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药徒
发表于 2018-11-23 14:21:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近论坛各好友相继询问生物制品原液合并的法规依据,现在已找到加拿大关于原液合并的规定,请自行下载,因寻找该依据耗费了不少精力,求赞,哈哈哈哈!!

gui-0027-eng.pdf

141.15 KB, 下载次数: 362

原液合并

本帖被以下淘专辑推荐:

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药徒
发表于 2018-11-23 15:32:17 | 显示全部楼层
加拿大很多人不一定认可,关键是欧美的
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药徒
发表于 2018-11-23 16:11:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-23 16:27:33 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2018-11-23 15:32
加拿大很多人不一定认可,关键是欧美的

欧美的也有

点评

欧美的拿来学习一下  详情 回复 发表于 2018-11-30 13:42
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药徒
发表于 2018-11-23 16:52:58 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-23 20:34:47 | 显示全部楼层
无私奉献,精神可嘉
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药士
发表于 2018-11-23 23:55:52 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-11-25 10:16:47 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-25 19:36:16 | 显示全部楼层

好,最好取得中国政府部门支持
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药徒
发表于 2018-11-30 09:53:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药生
发表于 2018-11-30 10:33:12 | 显示全部楼层
国内的GMP检查员大部分还有很长路要走,既然检查员认为你不合规就是不合规,毕竟国内的规范没有明确原液可以混合。欧美的大部分理念我们只能先看看,有的检查员可以接受你的解释,有的不行。
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药徒
发表于 2018-11-30 13:42:46 | 显示全部楼层

欧美的拿来学习一下

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Q7就是  详情 回复 发表于 2018-12-1 15:51
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-1 15:51:41 来自手机 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2018-11-30 13:42
欧美的拿来学习一下

Q7就是
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药徒
发表于 2019-1-3 16:31:00 | 显示全部楼层
感谢分享~~~~~`~~~`
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发表于 2020-12-23 09:24:49 | 显示全部楼层
感谢楼主无私分享!
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药徒
发表于 2021-1-11 19:42:00 | 显示全部楼层
这个说的是原液中间体吧,合并的时候分批检定合格后,即可混合。就这一句话啊
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药神
发表于 2022-8-15 19:40:47 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢分享
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