吐槽一下微生物鉴定那点事情

干雾灭菌

以上是某手工鉴定板条的选条标准，下面我们吐槽一下微生物鉴定那点事情

这个一般要解决这几个问题：1.什么是微生物鉴定，2.为什么要做微生物鉴定，3.怎么做微生物鉴定。

1.从界、目、纲、门、科、属、种来讲我们用各种手段确定微生物属于哪个种属。2.从企业角度讲最简单的目的是满足药典要求。3.鉴定手段很多，生化的、质谱的、基因的都能做。目前最现实简单的是手工生化鉴定板条鉴定。不差钱的企业可上各种仪器设备。

制定这个要求的专家想的是：制药企业发生微生物污染的时候能够找到微生物的来源，便于采取对应的预防措施，如选择合适的消毒剂、规范无菌操作等，有效防范再次发生污染。

制药企业的想法是：药典怎么要求就怎么做呗，无菌制剂污染必须鉴定到种那我们没有设备仪器啊就送到外面机构去检一下好了。至于来自何处，如何预防那基本是无从考究的事，只能期望下次不要再出现。买一台鉴定仪，生化的鉴定仪也要60万左右，基因鉴定更是百万级别哪能随便上。生化的鉴定理论上讲无法达到溯源要求的，要溯源只能从基因层面的。要达到专家的要求真的还有很多路要走。

目前手工鉴定板条品牌我所了解的有这么几种：梅里埃  Remel（赛默飞） BD 青岛海博，梅里埃的在国内知名度比较广，但相对来说操作复杂，鉴定时间较长，最最关键一点是数据库要收费！ Remel（赛默飞）相对的简单快速（全部4h出结果），数据库不要钱！ BD的不是非常熟悉，据说读板比较难，最好配相应的读板机器。海博的最好的就是国产货期段，进口的时不时就2-3个月货期。但最大问题还是品种不全无法满足客户全面要求。

纯属个人观点，吐槽吐槽，有啥问题欢迎指正。目前本人主要做湿热灭菌指示标签、干热灭菌指示标签、易撕标签（撕了不留残胶的那种）。有需要可看我发的帖子联系。（PS：想详细了解手工鉴定梅里埃的和赛默飞的也可以聊）

joshua

关键还是 各方面要求没上来，不然相比其他精密仪器 60w也不是大到不可接受

置于重要性嘛，客户法规有要求就重要喽，不然以天朝食品安全现状，ppm ppb级别那一点点杂质真就会产生这么大危害吗？

lov_new

干热灭菌指示标签是那种能黏贴的吗

晴天骄子

学习了，还没做过这玩意，但是现在重视度很高。

干雾灭菌

lov_new 发表于 2018-11-23 15:35
干热灭菌指示标签是那种能黏贴的吗

黏贴的呀，关键是灭菌后撕下来也不会有胶残留。

干雾灭菌

晴天骄子 发表于 2018-11-23 15:48
学习了，还没做过这玩意，但是现在重视度很高。

目前药企做这一块的少。很正常

干雾灭菌

joshua 发表于 2018-11-23 15:33
关键还是 各方面要求没上来，不然相比其他精密仪器 60w也不是大到不可接受

置于重要性嘛，客户法规有要 ...

搞微生物的人都知道，这玩意就是概率性的问题，不像化学检测多少就是多少，感觉就像玄学，就算无菌检测就算通过了也不一定就能100%无菌。

syhorchid

手工鉴定虽然费时但更靠谱！

干雾灭菌

syhorchid 发表于 2018-11-23 23:53
手工鉴定虽然费时但更靠谱！

我觉得目前完全没有做过的企业首先可以考虑的就是这个

青』

干雾灭菌 发表于 2018-11-23 16:28
搞微生物的人都知道，这玩意就是概率性的问题，不像化学检测多少就是多少，感觉就像玄学，就算无菌检测就 ...

你这评价逗着我了。确实像玄学，领导重视也还好。领导不重视也不懂没概念，就觉得微生物就是一堆瓶瓶罐罐的东西，特没技术含量，工资也不愿意给

haishuang8279

正在了解微生物鉴定，总结的很好，直接可以用上了

wingwing0612

微生物鉴定量不多可以直接找第三方检测机构做
我们是梅里埃营养科学集团下的第三方检测机构-诺安实力可检测机构，表型鉴定+基因测序都可以做，API,VITEK2,基因测序等方法，如有需要可联系13392679003

小金库

学习一下，谢谢分享