GMP认证

monkeytan · 发表于 2018-11-16 14:35:20

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我们是个新公司，做免疫荧光类的体外诊断试剂的，产品没拿到批准文号（因为农业局没出相关的注册标准），但是我们公司拿生产许可证和兽药GMP证书。
想请教一下，我们应该怎样提供（拟）生产产品的资料？

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-11-16 16:06:48

体外诊断试剂，属于医疗器械么？

monkeytan · 发表于 2018-11-16 16:19:59

yhdaizy@163.com 发表于 2018-11-16 16:06
体外诊断试剂，属于医疗器械么？

兽用的好像没有医疗器械一说，农业局好像把体外诊断试剂划到生物制品那类了

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-11-16 16:25:27

提供给谁，问谁吧

monkeytan · 发表于 2018-11-16 16:27:31

谁是谁啊......

lszeric · 发表于 2018-11-16 19:37:04

monkeytan 发表于 2018-11-16 16:27
谁是谁啊......

农业部农业厅

[兽药GMP] GMP认证