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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 设备设施 › 配液系统SIP后，压缩空气不能将罐完全吹干怎么办？
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[生产设备] 配液系统SIP后，压缩空气不能将罐完全吹干怎么办？

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制药设备学习
药徒
发表于 2018-11-13 13:37:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配液系统SIP后，压缩空气不能将罐完全吹干怎么办？
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大海00
药徒
发表于 2018-11-13 16:06:56 | 显示全部楼层
有点太较真了，怎么证明管道是干的，多少水分算干。退一万步讲如果验证10小时才能吹干，你怎么办？一天不用生产了，光吹管道玩了，估计你敢这么规定，第二天老板就让你走人
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xu290606838
药士
发表于 2018-11-13 14:15:40 | 显示全部楼层
管道吹干了，滤芯能吹干不？
1.设计验证方案，做个验证咯，看下吹多长时间，多少温度，能吹干！
2.如果吹不干，那就干脆不吹干。但SOP中还是要定好吹的时间/温度。然后直接做工艺验证，看下进入分液器的最初药液浓度有多少？假如过低的话，就排掉一点，至于排多少，自己工艺研究。假如浓度还是可以的，那就直接当成正常产品。不过这里的风险还是要考虑，可能最初的成品装量会偏低。
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熔岩巨人
药徒
发表于 2018-11-13 13:46:13 | 显示全部楼层
时间不够 可以辅助夹层加热  一般不应该吹不干的
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yhdaizy@163.com
药生
发表于 2018-11-13 14:08:48 | 显示全部楼层
完全吹干，是啥标准?
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yhdaizy@163.com
药生
发表于 2018-11-13 14:10:17 | 显示全部楼层
管路斜度不利于排放？死角太多？
可以考虑提升下压缩空气的温度
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yc20160802
药师
发表于 2018-11-13 14:53:52 | 显示全部楼层
为什么非要吹干，自找麻烦。
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制药设备学习
药徒
 楼主| 发表于 2018-11-13 15:07:32 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-11-13 14:53
为什么非要吹干，自找麻烦。

不吹干的话，会有滋生微生物的风险吧
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chenhongyv
药徒
发表于 2018-11-13 15:23:05 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2018-11-13 14:10
管路斜度不利于排放？死角太多？
可以考虑提升下压缩空气的温度

压缩空气吹不干我认为不是压缩空气的温度问题，而是物料管道斜度不利于水的排除。
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懒虫9527
药徒
发表于 2018-11-13 15:27:37 | 显示全部楼层
配液罐排水管路设计问题，应该是管道坡度不够。
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yhdaizy@163.com
药生
发表于 2018-11-13 16:56:43 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2018-11-13 14:10
管路斜度不利于排放？死角太多？
可以考虑提升下压缩空气的温度

我的意思是如果压缩空气温度高点的话，更容易吹干
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yc20160802
药师
发表于 2018-11-14 08:41:30 | 显示全部楼层
制药设备学习 发表于 2018-11-13 15:07
不吹干的话，会有滋生微生物的风险吧

根据实际经验，清洗后，不经纯蒸汽灭菌，也不经过压缩空气吹干，药液经除菌过滤，没有造成微生物问题。
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制药设备学习
药徒
 楼主| 发表于 2018-11-14 08:45:13 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-11-14 08:41
根据实际经验，清洗后，不经纯蒸汽灭菌，也不经过压缩空气吹干，药液经除菌过滤，没有造成微生物问题。

实际可能是没问题，但是认证的时候，认证官不会对没有SIP提出质疑吗？
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