药包材检验项目

siji

药包材质量标准：三层共挤输液用膜（I）、袋（标准号YBB00102005-2015）中鉴别*、金属元素*、部分金属离子*、生物使用**，这些项目带有1星或2星标记，药包材的使用单位在起草内控标准时，能否把这些检验项目去掉？

fqiujun

YBB检验规则
1、产品检验分为全项检验和部分项目检验。
2、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行全项检验。
（1）产品注册。
（2）产品出现重大质量事故后，重新生产。
3、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行除“**”外项目检验。
（1）监督抽验。
（2）产品停产后，重新恢复生产。
4、产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下，可按标准的要求，进行除“*”、“**”外项目检验。

依据上述规则，使用企业需要检验星号项目，但是不用每批都检验。

118317474

备注里写的很清楚啊，正常生产可以不用检验。

lhd000000

是

陶少闲

不能删掉，特殊情况应该全检吧

大海

应该6个月至少全检一次吧

xqliu

可以依据国标制订企业内控标准，不监控的项目要有备注说明。

whwyw

这个“产品注册”指的是药包材的注册，药品的注册，还是两者都包括呀？

小金库

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