关于物料是否要保持原包装的疑问

洛斯里克的游魂 · 发表于 2018-11-9 09:35:10

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Hi 大家好，关于物料原包装问题我一直有个疑问：
假设一种粉状的辅料收货进厂是纸箱包装，仓库备料给QC放行取样时需脱外包备料，取样后内包装包好的粉状物料从拿出时的方块外形变成了园坨坨，很难放回原包装，甚至因为其物料重（几十公斤）操作不便，非常容易导致放回原包装时内包PE袋破裂。那么我们能否给这类物料准备另外的塑料整理箱或类似法兰桶的容器代替它的原包装？

辅料来源供应商不会因为一个小公司每年几千的订单改变它的现有包装

查阅GMP指南我只看到了最终成品抽样后要返回原包装，中间产品、物料存放用容器及期限需经过验证。这俩个的明确要求，并没有看到一定需要维持辅料的原包装。

在此特地向大家请教，希望大家有类似经历或经验的能指点一二

jxnu2006 · 发表于 2018-11-12 10:02:55

粉状怎么是方块呢？变成球状还不好放进去？量少了还有放不进的道理？

wlddj · 发表于 2018-11-12 10:46:55

这个可以的

mwr1977 · 发表于 2018-11-12 10:55:17

可以用整理箱的，只要袋子上面标识清楚就行了。

良心药123 · 发表于 2018-11-12 14:31:21

直接接触物料的内包装没有破坏，外面再用其他的外包装进行包装好，物料标识清楚应该就是可以的

飞凌大圣 · 发表于 2018-11-12 14:43:53

直接接触药品的包装材料不能变，外包装要求没那么严格，说白了：只是一个容器而已。
楼主那么操作是可以的！

洛斯里克的游魂 · 发表于 2018-11-24 18:13:46

jxnu2006 发表于 2018-11-12 10:02
粉状怎么是方块呢？变成球状还不好放进去？量少了还有放不进的道理？

塞得很实，塞久了就暂时变方块了orz

洛斯里克的游魂 · 发表于 2018-11-24 18:17:08

飞凌大圣发表于 2018-11-12 14:43
直接接触药品的包装材料不能变，外包装要求没那么严格，说白了：只是一个容器而已。
楼主那么操作是可以的 ...

那不会有改变原包装后，可能会影响到物料本身存储期限的问题吗？
换一句话说，就是塑料整理箱的保护性是否优于纸箱原厂包装

洛斯里克的游魂 · 发表于 2018-11-24 18:18:16

良心药123 发表于 2018-11-12 14:31
直接接触物料的内包装没有破坏，外面再用其他的外包装进行包装好，物料标识清楚应该就是可以的

多谢回复，请问你们有这样改变原包装存储的先例吗。-_-

jxnu2006 · 发表于 2018-11-24 20:54:26

洛斯里克的游魂发表于 2018-11-24 18:13
塞得很实，塞久了就暂时变方块了orz

拍一拍就会回去

洛斯里克的游魂 · 发表于 2018-11-25 08:49:51

jxnu2006 发表于 2018-11-24 20:54
拍一拍就会回去

，现在就是圆坨坨物料塞回纸箱时候把内包PE袋崩裂了

臭流氓 · 发表于 2018-11-26 15:54:05

可以的，根据物料的储存特性选择遮光或者透明PE袋装好。
外观一定要有该物料的相关信息，不能带有其他名称或者LOGO标识的进行包装

nmsl · 发表于 2018-11-26 16:02:04

我觉得，外包装改变对物料质量的影响还是比较小的，应该是可以换的，顶多加个风险评估

lixiaolin · 发表于 2018-12-6 10:25:11

完全可以，首先保证内包装袋的安全性，选择合适的替代箱子，文件里要明确规定，在什么环境下进行，物料的外标识加以管理，防止混淆

小金库 · 发表于 2022-7-14 12:56:00

正需要这方面的资料，谢谢分享

美丽的云海 · 发表于 2022-7-14 13:23:37

改变后的物料外包装应该优于原来的包装，这样比较保险！当然有数据支撑肯定是更完美的！

LiuShunyu · 发表于 2022-7-14 14:09:07

是改变物料的内包还是外包？外包可以理解、内包谨慎一些，毕竟你不知道它有哪些特殊要求。

yangseine · 发表于 2022-7-14 14:14:05

外包装更改是很常见的事情，不用那么多顾虑，只要内包装保持完好就行

[物料管理] 关于物料是否要保持原包装的疑问

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