周转容器清洁后有效期大家最长多少天

haozhe · 发表于 2018-11-8 09:20:26

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请问大家周转容器，包括水舀，周转料斗，输料管这类，清洁后有效期大家最长多少天，我想通过验证做到30天可以吗？

光头山鸡 · 发表于 2018-11-8 09:48:27

时间是不是有些长啊？但是如果做验证的时候确实过了，有充分的数据证明，应该也是没问题的。

yongge · 发表于 2018-11-8 10:26:01

没有什么合适不合适的，只要有数据支持就可以。

lunmulunmu · 发表于 2018-11-8 11:23:05

一般区的周转容器具吗？材质是什么的？

18980646549 · 发表于 2018-11-8 11:34:55

这个应该根据验证结果确定吧，而不是你想做到多少天。

haozhe · 发表于 2018-11-8 11:46:09

18980646549 发表于 2018-11-8 11:34
这个应该根据验证结果确定吧，而不是你想做到多少天。

我验证方案设计是30天，肯定要根据验证结果而定，

haozhe · 发表于 2018-11-8 14:19:22

lunmulunmu 发表于 2018-11-8 11:23
一般区的周转容器具吗？材质是什么的？

输料管是pur，其他的都是不锈钢

haozhe · 发表于 2018-11-8 14:24:47

18980646549 发表于 2018-11-8 11:34
这个应该根据验证结果确定吧，而不是你想做到多少天。

肯定是根据验证而定，就是想了解我在方案中规定30天是否合理，其他企业是否也有

haozhe · 发表于 2018-11-8 14:36:31

光头山鸡发表于 2018-11-8 09:48
时间是不是有些长啊？但是如果做验证的时候确实过了，有充分的数据证明，应该也是没问题的。

我就是对时间设定30天把握不好，是不是其他企业有过这么长的？这肯定会通过验证来考察，最终确定。

良心药123 · 发表于 2018-11-8 14:43:16

时间多长一定是根据验证数据来考察确定的，但也要考虑现实情况，如果30天不用，不是是意味着你的生产不是连续进行的，相应的其他配套设施的验证是否同步开展

小兵 · 发表于 2018-11-9 10:38:32

存放环境是哪里

haozhe · 发表于 2018-11-12 08:09:57

小兵发表于 2018-11-9 10:38
存放环境是哪里

存放环境是D级区

老K · 发表于 2018-11-12 08:41:49

先做再说吧，有微生物检测吗，有的话预计你做不到

190238048 · 发表于 2018-11-12 09:56:49

haozhe 发表于 2018-11-8 14:36
我就是对时间设定30天把握不好，是不是其他企业有过这么长的？这肯定会通过验证来考察，最终确定。

我们物料周转容器，15天

45933969 · 发表于 2019-1-2 10:00:22

一周已经不错啦

梁倍 · 发表于 2023-2-28 15:35:03

般区的周转容器具材质是什么的？

[片剂] 周转容器清洁后有效期大家最长多少天